발전 과정:
2022 년 3 월 16 일, 국가의약제품감독관리국은 우한 명덕생물기술유한공사 신종 코로나 바이러스 (20 19-nCoV) 항원 검사 테스트 키트 (콜로이드 금법) 등록을 공식 승인하는 공고를 발표했다.
2022 년 5 월 푸코 의료는 신종 코로나 바이러스 항원 검사 테스트 키트 (콜로이드 금법) 이 유럽연합 CE 인증을 통과했다고 발표했다.
2022 년 5 월 허베이 삼장생물기술유한공사가 자체 개발한 제품인' 삼장생물 코로나 항원 검사 테스트 키트 (콜로이드 금법)' 은 유럽연합 CE 인증을 받았으며, 유럽연합 27 개 회원국 및 기타 CE 인증을 인정한 지역에서 판매할 수 있다.
2022 년 8 월 17 일 일본 후생노동성 의료기기와 체외 진단약품팀은 코로나 항원 검사 테스트 키트 온라인 판매 허용에 관한 가이드라인에 동의했다. 같은 날 보건노동부는 지방정부에 내용을 통보했다. 제조 업체가 중앙에서 도매를 신청하여 비준한 후에 인터넷에서 판매할 수 있는 것이다.
5438 년 6 월부터 2022 년 2 월까지 코로나 항원 검사 테스트 키트 (콜로이드 금법) 이 상장을 허가했다.