칭화대 의대 교수, 칭화대 글로벌 건강 및 전염병 에이즈 종합연구센터 주임 장 교수가 개발한 단일 복제와 항체 Ambavamab/Romisvirmab 공동치료방안이 2 월 8 일 중국 약품감독국의 승인을 받았다.
성인과 청소년 (12- 17 세, 체중 ≥40kg) 에서 중증 (입원 또는 사망 포함) 의 위험인자를 동반한 신종 코로나 바이러스 감염 (코로나바이러스 폐렴-/KLOC-) 치료에 사용할 수 있습니다 그중 적응증이 있는 청소년 (12-17 세, 체중 ≥40kg) 은 조건부로 비준했다.
이 비준은 중국이 최초로 자체 개발한 항 코로나 특효약 () 를 보유하고 있으며 엄격한 무작위, 이중 맹검, 플라시보 대조 연구를 통해 유효함을 입증했다.
장 교수는 안보단항/로미단항연합치료방안의 승인을 받아 중국에 코로나 첫 특효약 () 를 가져왔다고 밝혔다. 이 합동치료는 국제다센터 실험에서 뛰어난 안전성과 보호성을 보여주며 지금까지 돌연변이 감염자의 치료 효과를 평가하고 최상의 데이터를 얻은 유일한 항체 약이다.
20 개월도 채 안 되어 칭화대는 선전시 제 3 인민병원, 텐승보제약유한공사와 합작하여, 최초 중화 항체 분리 선별에서 국제 3 기 임상시험 완성에 이르기까지 Ambavirumab/Romisimab 공동치료를 신속히 추진하며 결국 중국 상장허가를 받았다.
이 성과는 중국이 세계 일류 과학자 및 임상 연구원과 함께 노력한 결과다. ACTIV-2 국제임상연구를 지원하는 미국 국립보건연구원 산하의 국가알레르기와 전염병연구소, ACTIV-2 임상연구를 이끄는 에이즈 임상실험팀이 포함됐다.