약품 특허 출원이 기준에 맞지 않으면 특허를 허가할 수도 있다. 약품은 특허를 신청할 수 있고, 특허 허가는 특허법의 관련 규정에 따라 진행되며, 이 약품이 시장 진입 조건을 갖추고 있다는 뜻은 아니다. 특허권자는 특허를 실시하기 전에 관련 법규에 따라 관련 기능부에 심사 승인 수속을 밟아야 한다.