1, 의약품 등록 신청서에는 다음이 포함됩니다.

(1) 신약 신청은 중국에 상장되지 않은 약품의 등록 신청을 말한다.

2) 제네릭 의약품 신청은 미국 식품의약청 (National Food Drug Administration) 의 승인을 받은 국가 표준 약품을 생산하는 등록 신청을 말합니다.

(3) 수입 의약품 신청은 해외에서 생산된 약품이 국내에 상장되어 판매되는 등록 신청을 말한다.

(4) 보충 신청은 신약, 모조약 또는 수입약 등록 신청을 의미하며, 승인 후 원래의 승인 항목이나 내용을 변경, 추가 또는 취소하는 것을 말합니다.

(5) 재등록신청은 약품 승인증서의 유효기간이 만료된 후 신청인이 그 약품을 계속 생산하거나 수입할 등록신청을 하는 것을 말한다.

법적 근거: 의약품 등록 관리 조치 제 34 조

신청자는 의약품 상장 등록을 지원하는 약학, 약리학, 독리학 및 임상 실험 연구를 완료하고, 품질 기준을 결정하고, 상업 규모 생산 공정 검증을 완료하고, 약품 등록 검증 및 검사 준비를 마친 후 약품 상장 허가 신청을 제출하고, 관련 연구 자료를 신청자료 요구에 따라 제출한다. 신청 자료에 대한 형식 심사를 진행한 후 요구에 부합하는 것을 접수합니다.

의약품 특허 신청 조건은 무엇입니까?

의약품 특허 신청 조건은 다음과 같습니다.

1. 발명 및 실용 신안 특허 출원인은 참신함, 창의력 및 실용성을 가져야합니다.

2. 특허 출원 외관 디자인은 참신해야 하며 기존 디자인에 속하지 않습니다. 그리고 다른 사람의 이전 특허권과 충돌해서는 안 되고, 법률을 위반하고, 사회공덕을 위반하고, 공익을 방해해서는 안 된다.