바이오동등성 연구의 목적: 같은 약품의 두 가지 제제의 바이오메트릭 활용도가 정확히 동일하다는 것을 증명하고, 결국 두 가지 관련 제제를 대체할 때 동일한 유효성과 안전성을 갖도록 하는 것이다.

생물학적 동등성 연구의 내용: 임상 실험을 통해 유효성과 안전성을 입증하고 새로운 투약형이 원래의 투약형과 생물학적 동등성을 가지고 있는지를 증명하는 상장약의 새로운 투약형을 개발했습니다. 혁신약 특허가 만료된 후, 모조 의약품과 혁신약이 똑같이 효과적이고 안전한지 증명하기 위해 모조 의약품을 개발하였다.

생물학적 동등성은 같은 약물의 다른 제제가 같은 실험 조건 하에서 같은 복용량을 주는 것을 의미하며 흡수 속도와 정도는 크게 다르지 않다. 생물학적 동등성은 약물 동등성과는 달리, 같은 복용량의 같은 약물을 같은 투약형으로 만드는 것을 의미하지만 비활성 성분은 반드시 같지 않고 함량, 순도, 균일성, 붕괴 시한, 용해도가 같은 규정 기준에 부합한다는 뜻이다.