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의약품 관리법 및 규정의 현황
현재 상황은 새로 개정된' 의약품 관리법' 및 관련 보조제도가 약품 등록관리제도, 프로세스, 의약품 수명 주기 품질 관리, 의약품 상장허가자 제도, 특허 링크제도 등에서 중대한 조정과 혁신을 이뤄냈다는 것이다. "네 가지 가장 엄격한" 요구 사항을 전면적으로 이행하면서 우리나라의 약물 연구 개발 효율을 높이고, 국내 약물 국제화 과정을 가속화하고, 약물 지적재산권 보호를 강화하고, 약물 연구 개발과 생산 자원의 유통을 촉진시켰다.