특허 허가는 국가 지적 재산권국에 속한다. 약품명은 국가 미국 식품의약감독국의 심의를 거쳐야 한다.

특허를 획득한 것은 단지 특허권자의 허가 없이는 다른 누구도 실시할 수 없다는 것을 의미할 뿐이다.

약품명의 비준은 임상실험 등을 거쳐 약품의 효능을 입증한 후 비준해야 한다.