신약의 종류, 국내외에서 판매되지 않은 약품:
(1) 합성 또는 반합성 방법으로 준비한 원료 및 그 제제;
(2) 천연 물질에서 추출하거나 발효하여 얻은 새로운 유효 단체 및 그 제제;
(3) 분할 또는 합성 등을 통해 준비된 알려진 약물 및 그 제제의 광학 이성질체;
(4) 이미 상장된 여러 가지 약품을 조별 성분이 적은 약물로 배합한다.
(5) 새로운 화합물 제제;
(6) 이미 국내에 상장된 제제는 국내외 미승인 신적응증을 증가시켰다.
이것들은 모두 신약이다.