제네릭 의약품은 복용량, 안전성 및 강도 (아무리 복용해도), 품질, 성능 및 의도된 용도에서 상품명약과 동일한 제네릭 의약품입니다. 전 세계적으로 150 종 이상의 특허 약품이 있을 것이며, 총 가치는 340 억 달러가 넘는다. 만기가 되면 다른 나라와 제약 회사는 모조약을 생산할 수 있다. 2065438+2006 년 3 월 6 일 국무원 사무청은 최근' 제네릭 의약품 품질 및 효능 일관성 평가에 대한 의견' 을 발행해 화학약품의 신규 등록 분류 시행 전에 상장을 승인한 제네릭 의약품에 대한 일관성 평가를 요구했다. 모조제약은 원약과 같은 활성 성분, 제형, 투여경로 및 치료작용을 하는 약이다. 품질 및 효능 일관성 평가는 상장을 승인한 모조약품이 품질 및 효능에 있어서 원약과 일치할 수 있으며 임상적으로 원연구약으로 대체할 수 있어 사회의료비용을 절약하는 데 도움이 된다는 것이다. 국가기본약목록 (20 12 판) 에서 2007 년 6 월 10 일 이전에 상장을 승인한 모조의약품 경구 고체제에 대한 일관성 평가는 20 18 년 말까지 완료되어야 한다. 화학약품의 신규 등록 분류가 시행되기 전에 상장을 승인한 기타 모조제약은 첫 품종이 일관성평가를 통과한 후 다른 의약품 생산업체들의 같은 품종이 원칙적으로 3 년 이내에 일관성평가를 완료해야 한다. 기한 내에 완료되지 않은 것은 다시 등록하지 않습니다.