국가 약품 기준은 주로 중국 약전, 부 (국) 의 수여 기준과 등록 기준으로 구성되어 있다. 주요 내용은 약품 품질 지표, 검사 방법, 생산 공예 등 기술 요구 사항을 포함한다. 정부는 의약품 생산, 유통 및 사용 관리에서 약품 기준을 기술 표준으로 삼아 각 링크의 심각성, 권위, 공정성 및 신뢰성을 보장해야 한다.
카탈로그 세트
카탈로그는 식품의약감독국이 비준한 약품 정보 전달체로서 약품 심사 비준 개혁을 전면적으로 추진한 결과이다.
우리나라 제네릭 의약품 관리 체계의 보완을 상징한다. 한편으로 카탈로그에는 혁신약과 원연구약이 포함되어 있으며, 참고제 (모조 대상) 를 규정하고 제네릭 의약품 개발을 위한 기준을 제공한다.
한편, 카탈로그에는 품질과 효능 일관성을 통해 평가되는 약품이 포함되어 있어 모조제약과 원연구약을 임상적으로 교체할 수 있는 근거를 제공한다. 동시에 카탈로그는 특허 링크 제도를 전달하는 전달체로 혁신적인 약과 모조의약품의 균형 발전을 위한 제도적 보장을 제공할 것이다. (윌리엄 셰익스피어, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허, 특허)