법적 분석: 제1조 이 규칙은 약가 책정 행위를 표준화하고 약가 책정의 과학적 성격과 투명성을 향상시키기 위해 제정되었습니다.

제2조: 이 규칙은 정부 가격 및 정부 가격 책정 의약품(의약품 제제 참조)에 적용됩니다.

제3조 이 규정은 가격관리의 필요에 따라 관가약가와 유도가약을 구분한다.

정부 가격 또는 정부 유도 가격이 적용되는 서양 의약품의 경우 중국어 일반명 또는 영어 국제 일반명(INN)으로 표시되는 동일한 화학 조성을 가진 의약품 제제는 동일한 유형의 의약품으로 분류됩니다( 화학조성은 동일하며, 명칭 중 염기, 산기, 용매가 다를 경우에는 동일약품으로 분류한다.)

정부가격 또는 정부지도가격이 적용되는 중국 특허의약품의 경우, 국가표준에서 규정한 공식명칭의 첫 번째 부분 국가표준에서 규정한 동일 명칭, 동일 처방을 가진 제제는 동일 의약품으로 분류한다(처방은 동일하지만 공식 명칭이 다른 의약품은 동일 의약품으로 분류한다). ).

제4조 이 규칙에서 언급하는 제형, 규격, 의약품 포장재의 정의는 국가식품약품감독관리국의 관련 규정에 근거한다.

법적 근거: '중화인민공화국 표준화법' 제2조 이 법에 언급된 표준(표준 샘플 포함)은 농업, 공업, 서비스업, 사회적 사업 등 기술적 요구 사항.

표준에는 국가 표준, 산업 표준, 지역 표준, 그룹 표준, 기업 표준이 포함됩니다. 국가표준은 강제표준과 권장표준으로 구분되며, 산업표준과 지역표준은 권장표준이다.

필수 표준을 구현해야 합니다. 주에서는 권장 표준 채택을 권장합니다.