FirstinClass' 는 이름에서 알 수 있듯이 최초의 신약 모델이다. FDA 의 정의에 따르면, 한 종류의 약을 부여하는 것은 새롭고 독특한 작용 메커니즘을 사용하여 어떤 질병을 치료하는 약물을 가리킨다. 이것은 완전히 혁신적인 방법이며, 이 질병을 치료할 수 있는 최초의 약이다. NMPA 신고에서도1..1신약에 속해야 합니다. FirstinClass 와 함께' 고아약' 은 자주 언급된다. 하지만 실제로는 서로 다른 분류 방법에 속합니다. "FirstinClass" 는 글로벌 약물 개발 진척에 따라 분류되고, "고아약" 은 약물의 적응증에 따라 분류된다. Orphandrug 는 희귀병 치료에 특별히 쓰이는 약이다. 1983 년 미국은' 고아약 법안' 을 공포했고, 20 17 년 미국 FDA 는 고아약 현대화 프로그램을 계속 시작했다. FDA 고아약 개발처 (OOPD) 는 고아약을 인정하고 특별 할인 정책과 특허 보호를 연장했다. 대부분의 고아약은' 일류' 약일 수 있지만' 일류' 약은 고아약과 겹치는 것이 아니다.