현재까지 FDA 와 NMPA 는 유방암, 난소암, 췌장암, 전립선암 등 6 가지 PARP 억제제 출시를 승인했습니다. 이 가운데 난소암은 승인된 용도가 가장 많다.

-응? 전 세계적으로 두 가지 HRD 검사 제품만 대규모 3 기 임상 연구 검증을 거쳐 미국 FDA 승인을 받았습니다. Myriad myChoice? CDX (멜리아드 유전자 연구소 유한 회사) 와 FoundationFocus? CDx BRCA LOH (기초의학회사). Myriad MyChoice 에서? CDx 검사에서 HRD 양성은 BRCA 1/2 돌연변이 및/또는 GIS 점수 ≥ 42 로 정의됩니다. LOH, TAI 및 계산된 GIS 점수입니다. 이 임계값은 BRCA 가 부족한 난소암과 유방암 샘플의 5 번째 백분위 HRD 점수에 따라 설정된 것으로 처음으로 유방암과 난소암이 플루토늄 함유 약물에 대한 화학요법 민감성을 효과적으로 예측할 수 있는 것으로 드러났다. FoundationFocus 에서? CDx BRCA LOH 검사에서 HRD 양성은 종양 BRCA 1/2 돌연변이 및/또는 게놈 LOH 점수 ≥ 16% 로 정의되었다. 이 임계값은 처음에는 난소 암 환자에 대한 백금 함유 약물의 화학 요법 효과에 대한 효과적인 구분에 따라 설정되고, 난소 암 환자에 대한 rucaparib 의 치료 효과 구분에 따라 조정됩니다.

-응? 인적 자원 개발 점수를 줄 수 있습니다. BRCA 종계나 시스템의 돌연변이 검사 결과를 제시하면 충분하다. HRRm 유전자 돌연변이의 검사 결과를 줄 수 있다.