A. 4 년 참고
B. 3 년 참조
C. 2 년 참고 문헌
D. 1 년 참조
정답 d
약품 도매업체가 에페드린 함유 복방제를 판매할 때 구매자의 자질 증명서와 구매자의 신분증을 확인한 후에야 판매할 수 있고, 약품의 도착 상황을 추적하고, 약품의 유효기간 1 년 후에 검증 기록을 보관해 조사할 수 있도록 해야 한다.
2. 독성 약품의 연간 생산, 구매, 공급 및 제제 계획은 다음 중 어느 부서에서 의료 요구에 따라 제정하고 하달할 것인가.
A. 미국 식품의약청 주
B. 지방 의약품 안전청
C. 보건 부문
D. 국무원 농업 담당 부서
정답 b
독성 약품의 연간 생산, 구매, 공급 및 제제 계획은 성급 약품감독관리부에서 의료요구에 따라 제정하고 하달한다.
3. A. 5 년 이내에 의약품 생산 경영 활동에 종사하는 것을 금지하다.
B. 10 년 이내에 의약품 생산 및 운영 활동에 종사하는 것은 금지되어 있다.
C. 연습 증명서 취소
D. 퇴학 행정 처분
《의약품 관리법》에 의거하다
1) 의약품 상장 허가 보유자, 의약품 생산업체, 의약품 경영업체 책임자, 구매인 및 기타 관계자가 의약품 구매 및 판매에서 다른 의약품 상장 허가 보유자, 의약품 생산업체, 의약품 경영업체 또는 대리인의 재산 또는 기타 부당한 이익을 받은 경우 불법 소득을 몰수하고 법에 따라 처벌한다. 줄거리가 심하면 관계자에 대한 자격처벌을 실시한다
정답 a
의약품 관리법 제 142 조 1 항은 의약품 상장 허가자, 의약품 생산업체, 의약품 경영업체 책임자, 구매인 및 기타 관계자에 대한 처벌을 규정하고 있다. 이 조항은 의약품 상장 허가 보유자, 의약품 생산업체, 의약품 경영기업의 책임자, 구매인 및 기타 관계자가 의약품 구매 시 다른 의약품 상장 허가 보유자, 의약품 생산업체, 의약품 경영업체 또는 그 대리인의 재산 또는 기타 부당한 이익을 수령하고 위법소득을 몰수하고 법에 따라 처벌한다고 규정하고 있다. 줄거리가 심각하여 5 년 이내에 약품 생산 경영 활동에 종사하는 것을 금지하다.
4.A 성, B 성의 한 의약품 생산업체가 C 성의 한 신문에 약품 광고를 게재했는데, 비준내용과 일치하지 않아 주장하는가? 복용 당일 혈압이 떨어지고 복용 3 일 후 심계항진이 사라진다. 복용 15 일 후 복용량이 줄고 각종 지표가 정상으로 회복되어 부작용이 없다. 안전이 보장됩니까? 。 약품 광고 심사기관은 이 광고가 허위 약품 광고임을 확인하고 행정처벌을 한다. A 성과 C 성의 약품 광고 심사기관은 약품 감독 관리 부서인 것으로 알려졌다.
1) 의약품 생산업체 B 가 본 사건과 관련된 행정처벌에 불복하면 행정복의를 제기할 수 있는 부서는
A.c 지방 의약품 안전청
B. 지방 시장 감독 당국
C. 지방 의약품 안전청
D. 지방 시장 감독 당국
정답 b
행정처벌은 위법행위발생지 (C 성) 의 행정기관이 처리하고, 행정복의는 상급 처벌기관에서 처리한다. C 성 약품감독국의 다음 수준은 C 성 시장감독국이다. 그래서 대답은 B 입니다.
5. 의료기관 약국 관리 및 약물 치료위원회의 임무는 다음과 같습니다
본 의료기관의 약품 목록과 처방전 세트를 확정하다.
B. 본 의료기관의 약품 원가 회계 및 회계 관리 제도를 집행하다.
C. 본 의료기관의 임상 사용 약품의 통일된 구매와 공급.
D. 의료기관의 임상 부서에서 합리적인 약물 사용을 안내합니다.
정답 광고
약국 관리 및 약물 치료위원회의 임무는 1 입니다. 관련 법규를 집행하다. 2. 본 의료기관의 의약품 처방전 및 필수 의약품 공급 카탈로그를 개발합니다. 임상 적 합리적 약물 사용을 안내합니다. 약물 위험 분석 및 평가, 조언 및 지침 제공 약물 선택 시스템 구축; 특수 관리 의약품의 사용 및 관리를 감독하고 안내합니다. 의료진에 대한 합법적이고 합리적인 약물 사용에 대한 지식 교육을 실시합니다. 8. 안전한 약물 사용에 대한 지식을 대중에게 알리다.
약물 표준에 대한 진술은 잘못되었습니다.
A. 국가 의약품 표준에는 법정 기준 및 비법정 기준이 포함됩니다.
B 국가 약품 기준은 중국 식품약품검사연구원이 편성하여 출판한다.
C 기업 기준은 기업의 내부 통제 기준이며, 각 지표는 국가 약품 기준보다 낮아서는 안 된다.
D' 중국약전' 에 기재된 품질 기준은 약품 품질의 최고 기준이다.
정답 ABD
의약품 기준은 법정 기준과 비법정 기준으로 나뉜다. 법정기준은' 중국약전' 을 포함한 국가약품기준이기 때문에 A 는 틀렸다.
중국 약전은 국가 약품 표준에 속하며, 국가 약전 위원회가 편성한다. B, 오류
의약품 등록 기준은' 중국 약전' 의 기술 요구 사항을 충족하며' 중국 약전' 의 기술 요구 사항보다 낮지 않기 때문에 D 는 틀렸다.
신약 개발 단계는 다음과 같습니다
A. 임상 전 연구 단계
B. 임상 단계
C. 생산 및 상장 후 연구
D. 부작용 모니터링 단계
정답 ABC
신약 개발은 세 단계로 나뉜다. 첫 번째 단계는 임상 전 연구로, 주로 신활성 성분의 발견과 선별, 약리약효 연구와 독리학 실험 (안전평가실험) 을 포함한다. 두 번째 단계는 신약의 임상 시험이다. 세 번째 단계는 생산 및 상장 후 연구입니다.
위의 "규정" 제목을 모두 옳게 했습니까? 아이비 변쇼는 마지막 스퍼트 단계에서 반드시 빈틈을 잘 조사하여 익숙하지 않고 익숙하지 않은 시험점과 제목을 많이 연습해야 한다고 조언했다. (윌리엄 셰익스피어, 햄릿, 독서명언) (윌리엄 셰익스피어, Northern Exposure (미국 TV 드라마), 도전명언) 여러분 모두 순조롭게 관문을 통과하시길 바랍니다!
이상은 소편이 여러분과 함께 나누는 7 개의' 규정' 에 대한 잘못된 제목입니다. 첨부 분석입니다! 더 많은 정보는 글로벌 아이비리그가 더 많은 건품을 공유하는 것에 집중할 수 있다.