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농업 유전자 변형 생물 안전성 평가 관리 방법 (20 16 개정)
제 1 장 총칙 제 1 조는 농업 유전자 변형 생물 안전성 평가 관리를 강화하고, 인체 건강과 동식물, 미생물의 안전을 보장하고, 생태 환경을 보호하기 위해' 농업 유전자 변형 생물 안전 관리 규정' (이하' 조례') 에 따라 이 방법을 제정한다. 제 2 조 중화인민공화국 경내에서 농업 유전자 변형 생물의 연구, 실험, 생산, 가공, 무역, 수출입에 종사하는 것은 규정에 따라 안전평가를 해야 하는 경우 이 방법을 준수해야 한다. 제 3 조이 조치는 "규정" 에 규정 된 농업 유전자 변형 생물, 즉 유전자 공학 기술을 사용하여 게놈 구성을 변경하고 농업 생산 또는 농산물 가공을위한 식물, 동물, 미생물 및 그 제품에 주로 적용된다.

(1) 유전자 변형 동식물 (씨앗, 가축, 수산 모종 포함) 과 미생물

(b) 형질 전환 동식물 및 미생물 제품;

유전자 변형 농산물 직접 가공 제품;

(4) 유전자 변형 동식물, 미생물 또는 그 제품 성분을 함유한 씨앗, 종가금, 수산모종, 농약, 수약, 비료, 첨가제 등 제품. 제 4 조 이 방법은 농업 유전자 변형 생물이 인간, 동식물, 미생물 및 생태 환경에 미치는 위험이나 잠재적 위험을 평가한다. 안전성 평가 작업은 과학에 기반을 두고 병례 심사를 원칙으로 식물 동물 미생물 세 종류로 나누어 단계적으로 관리해야 한다. 제 5 조는' 조례' 제 9 조에 따라 국가 농업 유전자 변형 생물 안전위원회를 설립하여 농업 유전자 변형 생물의 안전성 평가를 담당한다. 국가 농업 유전자 변형 생물 안전위원회는 농업 유전자 변형 생물 연구, 생산, 가공, 검사 검역, 위생 및 환경 보호에 종사하는 전문가로 구성되어 있으며 임기 5 년이다.

농업부는 농업 유전자 변형 생물 안전 관리 사무소를 설립하여 농업 유전자 변형 생물의 안전 평가와 관리를 담당하고 있다. 제 6 조 농업 유전자 변형 생물 연구 및 실험에 종사하는 단위는 농업 유전자 변형 생물 안전 관리의 제 1 책임자이며, 단위 법정 대표인이 담당하는 농업 유전자 변형 생물 안전팀을 설립하여 농업 유전자 변형 생물의 안전 관리 및 본 단위 안전 평가 신고의 심사를 책임져야 한다.

농업 유전자 변형 생물 연구와 실험에 종사하는 단위는 농업 유전자 변형 생물 실험 조작 절차를 제정하여 농업 유전자 변형 생물 실험의 추적 관리를 강화해야 한다. 제 7 조 농무부는 농업 유전자 변형 생물 안전성 평가의 필요에 따라 검사 조건과 능력을 갖춘 기술 검사 기관에 농업 유전자 변형 생물 검사를 의뢰하여 안전 평가와 관리의 근거를 제공한다. 제 8 조 농업 유전자 변형 생물 생산 또는 농업 유전자 변형 생물 성분을 함유한 유전자 변형 식물 종자, 종가금, 수산종 모종, 씨앗, 종가금, 수산종, 농약, 수약, 비료, 첨가물은 본 방법의 규정에 따라 농업 유전자 변형 생물 안전증서를 취득해야 관련 법률, 행정법규의 규정에 따라 심사, 등록, 평가 및 비준할 수 있다 제 2 장 안전등급과 안전평가 제 9 조 농업 유전자 변형 생물의 안전성은 등급평가 관리를 실시한다.

농업 유전자 변형 생물은 인간, 동식물, 미생물, 생태 환경에 대한 위험 정도에 따라 다음 네 가지 등급으로 나뉜다.

안전 수준 I: 아직 위험하지 않습니다.

보안 수준 II: 낮은 위험

안전 수준 3: 중간 위험;

안전 등급 ⅳ: 매우 위험합니다. 제 10 조 농업 유전자 변형 생물 안전성 평가 및 안전 등급 결정은 다음 단계에 따라 진행된다.

(a) 수용체 생물의 안전 수준을 결정한다.

(2) 유전자 조작이 수취인의 바이오 안전 수준에 미치는 영향 유형을 결정합니다.

(3) 형질 전환 생물의 안전 수준을 결정한다.

(4) 생산 가공 활동이 유전자 변형 생물의 안전성에 미치는 영향을 결정한다.

(e) 유전자 변형 제품의 안전 수준을 결정합니다. 제 11 조 수취인의 바이오 안전성 수준 결정

수용체 유기체는 네 가지 안전 수준으로 나뉩니다.

(1) 다음 조건 중 하나를 충족하는 수용체 생물은 안전 수준 I 로 결정되어야 합니다.

1. 인체 건강과 생태 환경에 악영향을 끼친 적이 없다.

해충으로 진화 할 가능성은 거의 없습니다.

3. 특수연구에 쓰이는 단명 수용체 생물은 실험 후 자연환경에서 생존할 가능성이 적다.

(2) 인체 건강과 생태환경에 저위험이 있을 수 있지만 안전통제 조치를 통해 그 위험을 완전히 피할 수 있는 수용체 생물은 안전등급 II 로 확정해야 한다.

(3) 인체 건강과 생태 환경에 중간 정도의 위험을 초래할 수 있지만, 안전 통제 조치를 취하면 그 위험을 피할 수 있는 수용체 생물은 안전 등급 II 로 결정된다.

(4) 인체 건강 및 생태 환경에 매우 위험할 수 있으며 폐쇄시설 외부에 적절한 안전통제 조치가 없어 위험한 수용체 생물을 피하기 위해 안전등급 ⅳ () 로 확정해야 한다.

1. 다른 생물과 고주파 유전 물질 교환이 발생할 수 있는 해충

2. 자신이나 그 제품이 소니를 치고 퍼지는 것을 막을 수 있는 효과적인 기술이 없다.

3. 탈출 후 인간의 건강과 생태 환경에 악영향을 미치기 전에 체포되거나 파괴될 수 있는 효과적인 기술이 없다. 제 12 조는 유전자 조작이 수취인의 생물안전 수준에 미치는 영향의 유형을 결정한다

유전자 조작이 수용체 생물안전수준에 미치는 영향은 세 가지 유형으로 나눌 수 있다: 수용체의 안전성을 증가시킨다. 수용체 생물의 안전성에 영향을 미치지 않습니다. 수용체 생물의 안전성을 낮추다.

1 형 유전자 조작은 수용체의 바이오 안전성을 증가시킨다.

알려진 위험한 유전자를 제거하거나 알려진 위험한 유전자의 표현을 억제하는 유전자 조작을 포함한다.

수용체의 생물학적 안전성에 영향을 미치지 않는 제 2 형 유전자 조작

포함 내용:

1. 인간의 건강과 생태 환경에 영향을 주지 않고 수용체 생물의 표형이나 유전자형을 바꾸는 유전자 조작

2. 수용체 생물의 표형이나 유전자형을 변화시켜 인간의 건강과 생태 환경에 악영향을 미치지 않는 유전자 조작.

수용체의 생물학적 안전성을 줄이기위한 제 3 형 유전자 조작

포함 내용:

1. 수용체 생물의 표형이나 유전자형을 바꾸고 인간의 건강이나 생태 환경에 악영향을 미칠 수 있는 유전자 조작

2. 수용체 생물의 표형이나 유전자형을 바꾸지만 인간의 건강이나 생태 환경에 영향을 미치는 유전자 조작은 확정할 수 없다.