20 10 은 약국 관리 및 규정 과목 일부 내용을 조정했다.

첫 번째 부분은 약국 관리에 관한 지식입니다.

제 1 장 의료 및 건강 시스템 개혁

테스트 사이트 요약

2009 년 4 월 6 일,' 중앙국무부의 의약위생체제 개혁 심화에 대한 의견' 이 발표돼 우리 의약위생체제가 심화 개혁 단계에 들어서면서 새로운 의학개혁이 본격화되고 있음을 알렸다.

2. 기본 원칙: ① 사람 중심의 견지, 국민 건강의 권익을 최우선으로 삼는다. ② 국정에서 출발하여 중국특색 있는 의료 위생 체계를 세우는 것을 견지한다. 공정성과 효율성의 통일을 견지하고 정부의 주도와 시장 메커니즘의 역할을 결합한다. ④ 전반적인 계획을 고수하고 현재의 두드러진 문제를 해결하는 것과 완벽한 제도를 결합한다.

3. 전반적인 목표: 도시와 농촌 주민을 포괄하는 기본적인 의료 위생 제도를 건전하게 세우고 대중에게 안전하고 효과적이며 편리하고 저렴한 의료 서비스를 제공한다.

4. 기본 의료위생제도의 주요 내용: 기본 의료위생제도는 주로 4 개 의료위생제도와 8 개 지원으로 구성된다. 4 대 체계는 공중보건서비스체계, 의료서비스체계, 의료보장체계, 약품공급보장체계 건설, 우리나라 기본의료위생제도 건설을 말한다.

5. 의약품 공급 보장 시스템 요구 사항: 국가 필수 의약품 제도를 기반으로 한 의약품 공급 보장 제도의 설립을 가속화하고 국민의 약물 안전을 보장한다. 내용: ① 국가 필수 의약품 제도를 수립하고, ② 의약품 생산과 유통을 규제하고, ③ 의약품 비축 체계를 보완한다.

6. 실시 방안 중 5 개 중점 개혁의 주요 내용은' 4 가지 기본' 과' 1 개 시범' 이다. 즉 기본 의료보장제도 건설을 가속화하고, 국가 기본의약품제도를 초보적으로 세우고, 기층의료위생 서비스 체계를 보완하고, 기본 공중위생 서비스를 점진적으로 균등화하고, 공립병원 개혁 시범을 추진하는 것이다.

7. 의약위생체제 개혁의 인재 보장 메커니즘: ① 의약위생 인재 팀 건설을 강화하다. ② 집업약사의 역할을 충분히 발휘한다. 중앙과 국무부의 의약위생체제 개혁 심화에 대한 의견은 임상용 약을 규범화하고 집업약사가 합리적 약용과 약품 품질 관리를 지도하는 역할을 충분히 발휘한다는 점을 강조한다. 국무원에서 발행한' 의약위생체제 개혁 최근 중점 실시 방안 (2009-20 1 1)' 은 실무약사제도를 보완하고 소매약국에는 반드시 실무약사를 갖추어 환자에게 구매약 상담과 지도를 제공해야 한다.

8. 필수 의약품 품질 감독 및 관리 규정: 미국 식품의약감독국은 필수 의약품 평가 샘플을 담당하고, 연간 의약품 샘플링 계획에서 필수 의약품의 샘플링 비율을 늘리고, 필수 의약품 품종 재평가를 조직하고, 재평가 결과를 보건부에 즉시 통보한다. 주정부 식품 의약품 감독 부서는 필수 의약품에 대한 감독 샘플링 검사를 담당하고 있으며, 매년 2 회 이상 정기 검사를 조직하고, 본 관할 구역 내 필수 의약품 생산업체에서 생산하는 필수 의약품에 대해 적어도 한 번은 샘플링 검사를 실시한다. 지방 각급 식품의약감독국은 도시 공동체와 농촌 필수 의약품의 품질 감독 관리를 더욱 강화하고, 필수 의약품의 품질 감독 관리를 보장하는 농촌 의약품 규제 네트워크의 역할을 충분히 발휘해야 한다.

9. 국가 기본의약품 소매지도가격에 관한 규정: 국가 기본의약품 소매지도가격은 약품 일반명에 따라 책정되며, 구체적인 생산경영기업은 고려하지 않는다. 모든 수준의 의료 및 보건 기관, 사회 소매 약국 및 관련 의약품 생산 및 운영 단위는 소매 지침 가격을 초과하지 않고 시장 공급 및 수요에 따라 가격을 결정할 수 있습니다.

10. 의약품 가격 형성 메커니즘을 개혁하는 주요 내용: 국무원 가격 주관부는 국가 기본의약품, 국가 기본의료보험에서 사용하는 처방약, 생산경영에서 독점적인 지위를 가진 특수약품의 가격을 제정할 책임이 있다. 각 성, 자치구, 직할시 가격 주관부는 국가통일정책에 따라 국가 기본의료보험약품과 지방보충의료보험약품 중 처방전이 없는 의약품 (국가기본약 제외) 의 가격을 책정할 책임이 있다. 비영리 의료기관이 조제한 의약품 가격은 각 성 자치구 직할시가 현지 실정에 따라 결정하고 가격 관리 권한, 형식 및 내용을 확정한다. 정부가 의약품 가격을 책정하다. 일반적으로 구체적인 생산경영기업을 구분하지 않고 약품 통용명에 따라 통일지도가격을 책정한다. 특정 기업에 대해 정한 가격과 통일지도 가격에 큰 차이가 있는 경우, 조정력을 높이고 가격차를 점차 좁혀야 한다. 앞으로 국가 격려와 지원 발전 정책, 품질 기준이 확연히 다른 약품에 대해서는 품질에 따라 가격을 책정하는 원칙에 따라 서로 다른 가격 정책을 실시할 수 있다.

제 2 장 약국 관리 시스템

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1. 주관부서와 관련 행정부의 책임 분담

(1) 주관부: 약품감독관리부-국무원 약품감독관리부는 전국 약품감독관리업무를 주관한다. 성, 자치구, 직할시 인민정부 약품감독관리부는 본 행정구역 내의 약품감독관리업무를 담당한다. 국무원 약품감독관리부는 국무원 경제종합부서와 협력하여 국가가 제정한 의약업 발전 계획과 산업정책을 실시해야 한다.

(2) 보건 행정부: 보건부 "국가식품의약감독국과 국가중의약청 관리"; 약품과 의료기기 법규를 제정하고, 법에 따라 관련 기준과 기술 규범을 제정한다. 국가 필수 의약품 제도를 수립하고 국가 의약품 정책을 제정할 책임이 있다. 한의학 발전 계획을 책임진다. 의료기관 연습 증명서 승인 및 취소를 담당합니다. 의료기관에서 마약 및 향정신성 물질의 관리를 담당합니다. 의료기관에서 약품 불량반응 보고 제도의 관련 관리를 실시하고 약품 및 의료기기 임상 실험 관리에 참여한다. 의료기관 약국, 의약품, 의료기기 사용 관리 및 감독, 의료기관 임상 합리적 약물 사용 지도 및 관리, 처방 행위 규범 등을 담당하고 있습니다.

(3) 국가한방관리국: 한방약과 민족의약발전계획과 정책 제정을 담당한다.

(4) 국가발전개혁거시조절사: 약품거시경제의 모니터링과 관리를 담당한다. 약품 가격의 감독 관리를 담당하다.

(5) 인적자원과 사회보장부문: 도시와 농촌을 포괄하는 사회보장체계를 총괄적으로 설립한다. 기본 의료 보험, 산업재해 보험, 출산 보험 국가 약품 카탈로그 작성 및 발표를 포함한 지정 의료기관 및 지정 약국 의료 보험 서비스 및 출산 보험 서비스의 관리, 결제 방법 및 지불 범위 개발을 담당하고 있습니다.

(6) 공상행정관리부: 약품 생산, 경영기업의 공상등록을 담당하고, 무면허 생산, 경영약품을 조사하는 행위; 약품 광고 감독을 담당하고 허위 불법 약품 광고 발행을 처벌하는 행위. 의약품 시장 거래와 인터넷 상품 거래의 감독 관리를 담당하고 있으며, 도시와 농촌 시장의 한약재 경영을 포함한다.

(7) 산업 및 정보화 관리부: 바이오제약업계의 계획, 정책 및 표준 개발 및 시행을 담당합니다. 제약 산업 관리를 맡다. 국가 의약품 비축 관리를 담당하다.

(8) 업무관리부: 약품유통업계의 관리부서로서 약품유통업계의 발전계획, 산업기준, 관련 정책을 연구하고 제정하며 국가기본의약품제도를 공동으로 시행한다.

(9) 세관: 의약품 수출입 항구 설립을 책임진다.

(10) 공안부: 마약 형사사건의 접수와 수사를 담당한다. 약품 감독 부서와 협력하여 가짜 약품과 관련 마취제와 정신약품의 생산, 판매 및 사용에 대한 위법 행위를 엄중히 단속하다.

(1 1) 감독관: 약품감독관이 행정규율을 위반한 행위를 조사하여 처리하다.

2. 국가약품감독관리부의 기능: ① 입법:' 3 품 1 기구' (의약품, 의료기기, 화장품, 소비 중인 식품) 안전감독관리 정책, 계획, 품질관리규범 등 관련 입법을 제정하고 시행을 감독한다. (2) 의약품, 의료기기의 행정감독과 기술감독을 책임진다. ③ 의약품 및 의료 기기 등록, 약물 부작용 모니터링 및 상장 후 재평가 감독 및 관리를 담당한다. (4) 식품 위생 허가 및 소비 중 식품 안전 감독 관리를 담당한다. ⑤ 화장품 위생 허가, 위생 감독 관리, 화장품 심사 및 승인을 담당한다. ⑥ 국가 필수 의약품 목록 작성에 참여하고, 관련 부처와 함께 국가 필수 의약품 제도를 시행하고, 처방약과 처방전이 없는 의약품 분류 관리 제도를 조직한다. ⑦ 집업약사자격 제도를 제정하고 보완하며 집업약사 등록 업무를 지도하고 감독한다.

3. 내부 기관

(1) 중국 의약품 생물 제품 검사소

(2) 국가 약전위원회

3. 성급 이하 약품감독관리체제: 국무원 사무청은 2008 년 6 월 1 10 일' 성급 이하 식품의약품감독관리체제 조정에 관한 통지' (국가발행 [2008]/Kloc-0) 를 발행했다. 성급 식품약품감독관리기구는 성급 정부의 업무기구로서 동급 보건 부서에서 관리한다. 시현 식품약품감독관리기구는 동급 정부의 업무기구로서 법에 따라 상대적으로 독립적으로 의무를 이행하고 소비 중인 식품안전과 약품 연구, 생산, 유통, 사용 전 과정을 효과적으로 감독할 수 있도록 보장하고 있다.

4. 의약품 기술 감독 및 관리 기관

(1) 중국 의약품 생물제품 검사소: 중국 의약품 생물제품 검사소는 미국 식품의약청 직속 사업단위이며, 국가가 의약품 생물제품의 품질을 검사하는 법정기구이다. (a) 법에 따라 의약품 승인 및 품질 감독 검사에 필요한 검사 및 재검사를 부담한다. (2) 국가 약품 표준품과 대조품의 교정과 관리를 책임진다. (3) 국가미 식품의약감독국의 의뢰를 받아 바이오제품 도매로 발급된 구체적인 업무업무를 맡다. (4) 사법기관이 위탁한' 인체 건강을 해친다' 는 가짜 약품의 약물 함량과 불순물 성분의 기술평가를 맡는다.

(2) 국가 약전위원회: ① 중국 약전과 그 보충 교재. (b) 국가 의약품 기준 및 의약품에 직접 접촉하는 포장재, 용기 및 의약품 부형제의 의료 요구 사항 및 기준을 수립하고 개정한다.

(3) 미국 식품의약감독국 약품심사센터: 약품등록기술심사기관, 약품등록기술지원제공.

(4) 국가미 식품의약감독국 약품심사센터:' 국가약품불량반응감시센터' 브랜드를 늘린다. (a) 국가 필수 의약품 카탈로그 작성 및 조정을 담당하는 기술 업무 및 관련 업무 조직. (b) 처방전이 없는 의약품 카탈로그 작성 및 조정을 담당하는 기술 업무 및 관련 업무 조직. (3) 약품 재평가와 약품 탈락을 담당하는 기술 업무 및 관련 업무 조직. (4) 전국 약품 불량반응 감시 및 관련 업무조직의 기술업무를 맡고 성 자치구 직할시 약품불량반응 감시센터에 대한 기술지도를 실시한다.

(5) 미국 식품의약감독국 약품인증관리센터: ①' 약물비임상연구 품질관리규범' (GLP),' 약임상실험품질관리규범' (GCP),' 약품생산품질관리규범' (GMP),' 한약재생산품질관리규범' (GMP),' 한약재생산품질관리규범' 개발 및 개정에 참여한다 ② 법에 따라 미국 식품의약감독청에 GMP 인증을 신청한 약품, 의료기기 생산업체, GAP 인증업체 (단위) 및 GCP 가 인정한 의료기관에 대한 현장 검사 등 관련 업무를 수행한다.

(6) 미국 식품의약감독국 집업약사자격인증센터: ① 집업약사자격시험, 등록, 지속적인 교육 등 전문기술업무조직을 맡는다.

(7) 국가중약 품종 보호심사위원회 (국가식품의약청 보건식품심사센터): 한 세트의 기관과 두 개의 브랜드를 실시한다.

제 3 장 의약품 품질 및 감독 및 검사

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1. 국가 의약품 코드의 정의 및 적용 범위: 2009 년 6 월 16 일, 미국 식품의약청은' 국가 의약품 코드 관리 시행에 관한 통지' (이하' 통지') 를 발표하고 상장을 승인한 약품에 대한 코드 관리를 실시했다. 국가 의약품 코드는 의약품 개발, 생산, 운영, 사용 및 규제 과정에서 컴퓨터가 특정 정보를 나타내는 데 사용하는 코드 표시를 말합니다. 국가 의약품 코드는 디지털 또는 숫자와 문자의 조합으로 표현되며 의약품 연구, 생산, 운영, 사용 및 감독 관리 등 각 분야의 정보화 건설, 정보 처리 및 정보 교환, 전자 정부 및 전자 상거래에 적용됩니다.

2. 작성 원칙 및 분류: 의약품 코드는 표준 코드, 규제 코드 및 분류 코드로 구분됩니다. 표준 코드는 의약품 국가 코드, 의약품 범주 코드, 의약품 본체 코드 및 검사 코드로 구성됩니다.

3. 표준 코드 작성 규칙: 의약품 코드의 표준 코드는 ***l4 로, 의약품 국가 코드, 의약품 범주 코드, 의약품 본체 코드, 검사 코드로 구성되어 있으며, 공백은 없습니다. 처음 두 가지는 국가 코드가' 86' 인 약품으로 중국 내에서 생산된 모든 약품을 대표한다. 세 번째 약물 범주 코드는 약을 나타내는 "9" 입니다. 4 부터 13 까지의 숫자는 본체 코드이고, 본체 코드의 상위 5 위는 제약 회사 로고입니다. "기업법인 영업허가증" 과 "약품 생산허가증" 에 근거하여 일증일조의 원칙에 따라 편성하다. 본체 코드의 마지막 5 위는 약품 로고로, 상위 5 위가 확정한 기업이 소유한 모든 약품을 가리킨다. 약품 제품 로고는 약품 비준문, 약품명, 제형, 규격에 따라 한 가지 물건의 원칙을 따르고 흐르는 방식으로 편성한다. 검사 코드는 국가 약품 코드 표준 코드의 마지막 문자입니다. 국가 약품 코드 표준 코드 중 처음 13 자리의 정확성은 특정 수학 공식을 통해 검증된다.

제 2 부 약국 관리 규정

최고인민법원, 최고인민검찰원, 생산, 가짜 약 판매, 열약 형사사건 구체적 적용법 몇 가지 문제에 대한 해석.

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제 1 조 가짜 약의 생산 및 판매에는 다음 상황 중 하나가 있으며 형법 제 141 조에 규정 된 "인체 건강을 심각하게 위태롭게하기에 충분하다" 고 인정되어야한다.

(1) 국가 의약품 기준에 따라 유독성 유해 물질을 포함해서는 안 되지만, 유독성 유해 물질을 함유하거나, 국가 의약품 기준에 명시된 것보다 더 많은 물질을 함유하고 있다.

(b) 마약, 향정신성 물질, 의료용 독성 물질, 방사성 약품, 피임약, 혈액 제품 또는 백신에 속한다.

(3) 임산부, 유아, 어린이 또는 위중한 환자를 주요 대상으로 한다.

(4) 주사 약물 및 응급 의약품에 속한다.

(5) 의약품 생산 허가증이나 비준 문건을 가지고 있지 않거나 위조하며 처방약에 속한다.

(VI) 인체 건강에 심각한 해를 끼치는 기타 상황.

전항 제 1 항 (1), (6) 항에 규정된 상황은 확정하기 어렵고, 성급 이상 약품감독관리부에 의뢰하여 설정하거나 확정한 약품검사기관에 검사를 의뢰할 수 있다.

제 2 조 생산 판매된 가짜 약품은 경상 이상, 경상 이상, 경상, 중등장애, 장기, 조직 손상으로 인한 일반 기능 장애나 심각한 기능 장애, 또는 인체 건강에 심각한 해를 끼치는 기타 심각한 손상이 있는 경우 형법 제 141 조에 규정된' 인체 건강에 심각한 피해' 로 인정되어야 한다.

생산과 판매의 가짜 약은 사용 후 심각한 장애, 중상 3 명 이상, 중등장애 3 명 이상 또는 장기, 조직 손상으로 심각한 기능 장애, 경상 10 명 이상, 경상 장애 5 명 이상, 장기, 조직 손상으로 인한 일반 기능 장애, 또는 인체 건강 상황에 특히 해를 끼치는 경우 형법 제 141 조에 규정된' 인체 건강에 특히 심각한 위험' 으로 인정되어야 한다.

제 3 조 생산 판매 열약 사용 후 경상 이상, 경상 이상, 경중, 중도장애, 장기, 조직 손상으로 일반 또는 심각한 기능 장애, 또는 기타 심각한 인체 건강 상태가 있는 경우 형법 제 142 조에 규정된' 인체 건강에 심각한 피해' 로 인정되어야 한다.

생산 판매 열약 사용 후 사망, 중증 장애, 중상 3 명 이상, 중도 장애 3 명 이상 또는 장기 조직 손상으로 심각한 기능 장애, 경상 10 명 이상, 경경 장애 5 명 이상 또는 장기 조직 손상으로 인한 일반 기능 장애, 인체 건강에 특히 심각한 해를 끼치는 경우 형법 제 142 조에 규정된' 결과가 특히 심각하다' 고 판단해야 한다.

제 4 조 의료기관은 가짜 약이라는 것을 알고 있거나 알고 있어야 하며, 본 해석 제 1 조 또는 제 2 조의 규정 기준에 부합하는 것으로 알고 있으며, 가짜 약 판매죄로 형사책임을 추궁한다.

의료기관은 열약이라는 것을 알고 있거나 알고 있어야 하며, 본 해석 제 3 조의 규정 기준에 부합하는 것으로 알고 있으며, 열약죄로 형사책임을 추궁한다.

제 5 조는 다른 사람이 가짜 약, 나쁜 약을 생산, 판매, 판매하는 것을 알고 있거나 알고 있어야 하지만, 다음 중 한 가지 경우, 가짜 약죄 또는 생산, 판매 열약죄의 * * 범죄론처:

(a) 자금, 대출, 계좌, 송장, 증명서, 면허를 제공한다.

(b) 생산 및 운영 장소, 장비 또는 운송, 창고 보관, 보관, 우편 및 기타 시설을 제공합니다.

(3) 생산 기술을 제공하거나 원료, 보조재 및 포장재를 제공한다.

(4) 광고 및 기타 홍보를 제공하십시오.

제 6 조 위조약품의 생산, 판매, 동시에 생산, 위조품 판매, 지적재산권 침해, 불법경영죄, 불법의행죄, 불법채혈혈혈혈 등의 범죄를 구성한다. , 처벌이 무거운 규정에 따라 유죄 판결을 받고 처벌한다.

제 7 조 자연재해, 사고재해, 공중위생사건, 사회안전사건 등 돌발사건 기간 동안 돌발사건에 대응하기 위한 가짜 약, 열약을 생산, 판매하는 것은 법에 따라 중징계를 받는다.

국가 필수 의약품 시스템 구축에 대한 의견

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1. 필수 의약품 및 필수 의약품 제도의 정의: 필수 의약품은 기본 의료 위생 요구를 충족시키는 것으로, 제형이 적합하고, 가격이 적당하며, 공급을 보장할 수 있으며, 대중이 공정하게 받을 수 있는 약품을 가리킨다. 정부가 주관하는 1 차 의료 위생 기관은 모두 필수 약물을 구비하고 사용하며, 다른 의료기관도 규정에 따라 필수 약물을 사용해야 한다. 국가 필수 의약품 제도는 필수 의약품의 선택, 생산, 유통, 사용, 가격 책정, 상환, 모니터링 및 평가를 효과적으로 관리하는 제도로 공중 보건, 의료 서비스 및 의료 보장 시스템과 연결되어 있습니다.

2. 국가 필수 의약품 작업위원회 기능: 국가 필수 의약품 작업위원회는 국가 필수 의약품 제도 제정 및 시행과 관련된 정책 문제를 조율하고, 국가 필수 의약품 제도 틀을 확정하고, 국가 필수 의약품 목록 선정 및 조정의 원칙, 범위, 절차 및 작업 방안을 결정하고, 국가 필수 의약품 목록을 심의한다.

3. 필수 의약품 사용 및 판매 규정: 필수 의약품 제도를 시행하는 현 (시, 구 필수 의약품의 우선 사용 및 합리적 사용 제도를 수립한다. 정부가 주관하는 기층의료보건기구는 모두 국가 기본약을 구비하고 사용한다. 다른 유형의 의료기관도 필수 약물을 선호하고 특정 사용 비율에 도달해야 하며, 구체적인 사용 비율은 보건 행정부에서 결정해야 한다. 의료기관은 국가 필수 의약품의 임상 적용 지침과 필수 의약품 처방에 따라 합리적 약물 관리를 강화하고 필수 의약품의 사용을 보장해야 한다. 환자는 처방으로 소매약국에서 약을 살 수 있다. 소매 약국은 반드시 법에 따라 집업 약사나 기타 집업 자격을 갖춘 약학 기술자를 갖추어 환자에게 구매약 상담과 지도를 제공하고 처방전의 합법성과 합리성을 심사하며 처방에 따라 약품을 적절히 배치하고 판매해야 한다.

4. 필수 의약품 환급 규정: 필수 의약품은 모두 기본 의료 보험 약품 환급 카탈로그에 포함되어 있으며, 환급률은 비필수 약품보다 훨씬 높다.

국가 필수 의약품 카탈로그 관리 조치 (임시)

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1.' 국가기본약목록' 약품분류 기준:' 국가기본약목록' 약품에는 화학약품, 생물제품, 중성약이 포함된다. 화학약품과 생물제품은 주로 임상약리별로 분류되고, 중성약은 주로 기능별로 분류된다.

2. 국가 필수 의약품의 선발 원칙과 동적 관리: 국가 필수 의약품의 선택은 예방 및 통제에 필수적이고, 안전하고 효과적이며, 가격이 합리적이며, 사용이 편리하며, 중양약을 병행하고, 기본보장, 임상 선호, 기층 이용 가능한 원칙에 의거해야 하며, 우리나라 약품의 특성과 국제 경험을 결합하여 품종 (제형) 과 수량을 합리적으로 결정해야 한다.

3. 국가 필수 의약품 목록에 포함 된 의약품 요구 사항: 국가 필수 의약품 목록에 포함 된 화학 물질, 생물 제품 및 독점 한약은 "중화 인민 공화국 약전" 및 보건부, 미국 식품의약청 (National Food Drug Administration) 이 공포 한 의약품 기준에 기재 된 품종이어야합니다. 구급, 구급약품 외에 독자적으로 품종을 생산하는 국가 기본의약품 카탈로그는 독자적으로 논증해야 한다. 화학약품과 생물제품의 명칭은 중국어 통명과 영어 국제 공통약품명으로 표현된 화학성분으로, 제형이 별도로 열거되어 있다. 중성약은 약품의 통용명을 채택한다.

4. 국가 필수 의약품 목록 선택 범위에 포함될 수 없습니다. 다음 약품은 국가 필수 의약품 목록 선택 범위에 포함되지 않습니다. ① 멸종 위기에 처한 야생동물이 포함된 약품; ② 주로 영양 및 건강 관리에 사용되며 남용되기 쉽습니다. ③ 임상 치료의 첫 번째 선택이 아니다. (4) 심각한 불량반응으로, 미국 식품의약청은 생산, 판매 또는 사용 중단을 명확히 규정하고 있다. (5) 국내법 및 규정을 위반하거나 도덕적 요구 사항을 충족시키지 못한다. ⑥ 국가 필수 의약품 작업위원회가 규정 한 기타 상황.

5. 국가 필수 의약품 목록에서 전출한다. 다음 상황 중 하나인 품종은 국가 필수 의약품 목록에서 전출된다. ① 약품 기준이 취소되었다. ② 미국 식품의약감독국은 약품 비준증을 철회한다. ③ 심각한 부작용이있다. 약물 경제학 평가에 따르면 위험효과나 비용효과보다 더 좋은 품종으로 대체할 수 있다. ⑤ 국가 필수 의약품 작업위원회가 전출해야 한다고 생각하는 기타 상황.

제 3 부 약학 직업윤리

제 1 장 중국 공인 약사 직업 윤리 강령

테스트 사이트 요약

첫째, 생명을 구하고 부상을 구제하는 것은 사명을 모욕하지 않는다. 허가약품은 환자와 대중의 건강과 생명안전을 우선적으로 고려해야 하며, 우리의 전문지식, 기술, 양심으로 환자와 대중에게 약품과 약학 서비스를 제공해야 한다.

둘째, 환자 존중, 동등한 대우: 집업약사는 환자 또는 소비자의 가치관, 알 권리, 자주권, 프라이버시를 존중하고 환자 또는 소비자를 동등하게 대우해야 하며 나이, 성별, 민족, 신앙, 직업, 지위, 빈부를 막론하고 동등하게 대해야 한다.

셋째, 법에 따라 집업하고, 품질 1 위: 집업약사는 약품관리법법규를 준수하고, 직업도덕을 지키며, 법에 따라 독립적으로 집업하고, 약품과 약학 서비스의 질을 보장하고, 과학지도용 약을 사용하며, 공공용 약의 안전, 효과, 경제, 적정성을 보장해야 한다.

넷째, 독일을 유학하고 명성을 소중히 여긴다. 집업약사는 끊임없이 새로운 지식 신기술을 배우고, 도덕적 수양을 강화하고, 전문수준과 실천능력을 높여야 한다. 영명의 치욕, 청렴성, 비도덕적 행위와 위법 행위를 자각하여 직업의 명성을 지키기 위해 노력하다.

5. 동료를 존중하고 긴밀하게 협력한다: 집업약사는 서로를 이해하고, 상호 신뢰하고, 성실하게 대하고, 긴밀하게 협력하고, 조화로운 업무관계를 맺고, 약학의 발전과 인류의 건강에 기여해야 한다.

섹션 ii 중국 공인 약사 직업 윤리 적용 지침

1. 목숨을 구하고 부상을 구제하고 사명을 모욕하지 않는다. 집업 약사는 환자와 사회 대중의 생명안전과 건강이익을 가장 높은 행동 규범으로 지켜야 한다. 환자의 고통을 덜어주기 위해 모든 노력을 기울여야 한다. 환자와 대중의 생명안전을 위협하는 긴급 상황에서는 필요한 약학 서비스와 응급조치를 제공해야 한다. 환자와 대중에게 고품질의 약품과 약학 서비스를 제공하다.

2. 환자를 존중하고 환자를 동등하게 대우한다. 집업약사는 규정에 따라 옷을 입고, 전국 통일된 집업약사 배지와 그 이름, 직무를 표시하는 증장을 착용해야 하며, 집업약사등록증은 집업한 약국에서 눈에 띄고 눈에 띄는 곳에 매달려야 한다. 환자를 동등하게 대하면 어떠한 차별이나 기타 비도덕적인 행위도 있어서는 안 된다. 환자의 프라이버시를 존중하고, 이유 없이 집업 과정에서 알게 된 환자의 프라이버시를 누설해서는 안 된다. 집업 약사는 정당한 이유가 있는 것 외에는 환자에게 처방을 하거나 약품이나 약학 서비스를 제공하는 것을 거부할 수 없다. 환자의 약물 상담 요구를 충족시켜야 한다.

3. 법에 따라 집업, 품질 1 위: 집업약사는 약품관리법규를 준수하고, 약품과 약학 서비스의 질을 보장하고, 공공 안전, 효과, 경제, 합리적 약물 사용을 보장해야 한다. 규정에 따라 등록하고 평생 교육에 참여해야 한다. 합법적인 의약품 소매업체와 의료기관에서 합법적인 의약품 기술 경영 활동에 종사해야 하며, 집업소 밖에서는 상업의약품 소매업에 종사해서는 안 된다. 자신의 집업 약사 자격증, 집업약사 등록증, 회휘, 배지를 다른 사람이나 기관에 넘겨주지 마십시오. 제약 소매 기업과 의료기관에 이름을 붙여서는 안 된다. 타인에게 자신의 이름을 사용하여 대중에게 약품을 판매하거나 약학 서비스를 제공하는 것에 동의하거나 지시해서는 안 된다. 재직해야 하며 동시에 두 분야 또는 두 분야에서 연습해야 한다. 임시로 집업장을 떠나 다른 집업약사가 승계하지 않을 경우, 집업약사가 중점 약학 서비스 업무를 일시적으로 떠나고 중단한다는 통지가 있어야 한다. 환자에게 약품설명서를 정확하게 설명하고, 약물의 금기증, 불량반응, 주의사항, 사용방법을 설명하고, 환자의 약물 사용 의문에 대해 상세히 답해야 한다. 처방약은 의사의 처방에 따라 배합하고 판매해야 하며, 처방전의 합법성, 합리성을 확인하고, 서명한 후 처방에 따라 약품을 올바르게 배합하고 판매해야 한다. 무단, 법정 권한 변경 또는 대체 처방을 초과할 수 없습니다. 환자에게 처방약을 올바르게 사용하고, 갑류 처방전이 없는 약을 구입하고 사용하는 약 지침을 제공해야 한다. 환자가 제기한 을류 OTC 약품의 선택과 사용 문제, 그리고 약품과 건강에 관한 기타 문제에 대해 열정, 인내, 정확성, 완전한 해답을 주어야 한다. 어린이, 임산부, 노인 등 특수한 사람들이 사용하는 약이나 금기증, 심각한 불량반응, 부적절한 사용이 효능에 영향을 미칠 수 있고 심지어 환자의 건강과 생명안전을 위태롭게 할 수 있는 약물에 대해 집업약사는 환자에게 약품설명서에 엄격히 따라 약을 복용하도록 요구하고, 약을 줄 때 명확한 구두알림을 해야 한다. 을 눌러 섹션을 인쇄할 수도 있습니다 법에 따라 집업 기관의 약품 품질과 약학 서비스 품질을 관리하고, 약품의 품질과 약학 서비스의 질을 효과적으로 보장할 수 있는 관리 규칙과 규정을 조직하고 수정하며 시행을 감독한다. 환자의 생명안전이나 건강, 법률이나 사회공덕을 명백히 위협하는 약 구입에 대한 요구는 거절해야 한다. 약국 서비스의 질에 대한 책임을 져야 한다. 집업약사는 잘못된 처방약 구성, 판매 또는 서비스를 바로잡아야 한다.

4. 독일을 유학하고 명성을 소중히 여긴다: 집업약사는 지속적인 교육을 적극적으로 받고, 끊임없이 전공 수준을 높여야 한다. 지역사회와 농촌에 깊이 들어가 도시와 농촌 주민들에게 광범위한 약품과 약학 서비스를 제공하고, 안전용 약과 보건 지식을 대대적으로 홍보하고 보급한다. 산업 경쟁 규범, 공정한 경쟁, 자각적으로 집업 질서를 유지하고 집업 약사의 직업 영예와 사회적 이미지를 유지해야 한다. 동료의 전문성과 수준을 얕잡아 업무를 유치하지 않는다. 배지에는 학력, 학력, 직함, 사회직, 영예가 인쇄되지 않습니다. 우리는 의학 분야의 모든 구성원과 관련된 비도덕적이거나 부정직한 행위와 직업의 명예를 더럽히는 행위를 폭로하고 저항해야 한다. 의약품 생산, 경영기업 및 그 업무인원, 의료기관 및 의사, 간호인 등 종사자와 불법적인 이익을 추구해서는 안 되며, 집업약사 신분을 이용하여 불법 상업활동에 참여하거나 참여해서는 안 된다.

5. 동료를 존중하고 긴밀하게 협조한다. 집업약사는 동행자, 동업공조, 공정경쟁, 업무수준 향상을 존중해야 하며, 다른 집업약사의 위신과 명성을 비방하거나 훼손해서는 안 된다. 의료진 및 환자와의 연계를 강화하고, 약약 방안의 제정 및 개정에 적극적으로 참여하여 전문적으로 책임지는 약학 지원을 제공해야 한다. 의료진과의 상호 이해, 진실한 대우, 긴밀한 협력, 조화로운 업무 관계 구축 책임 사고가 발생하니, 자신의 책임을 분명히 해야지, 서로 밀어붙여서는 안 된다.

이렇게 전면적이고 곧장 주제로 달려간다! 반드시 점수를 많이 줘야 한다! ! !