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수의학 의약품 수입 관리 조치 (2022 년 개정)
제 1 장 총칙 제 1 조는 수입 수약에 대한 감독 관리를 강화하고 수약 수입 행위를 규범화하고 수입 수약의 품질을 보장하기 위해' 중화인민공화국 세관법' 과' 수약 관리조례' 에 따라 이 방법을 제정한다. 제 2 조는 중화인민공화국 경내에서 수약 수입과 수약 수입 관리 및 감독 관리에 종사하며, 본 방법을 준수해야 한다.

수의학 의약품 목록 관리를 수입하다. "수입 수약 관리 목록" 은 농업농촌부가 세관총국과 함께 제정, 조정 및 발표한다. 제 3 조 농업 농촌부는 전국 수입 수약의 감독 관리 업무를 담당한다.

현급 이상 지방인민정부 수의행정관리부는 본 행정구역 내 수약 수입 감독 관리 업무를 담당하고 있다. 제 4 조 수약은 검사 능력을 갖춘 수약 검사 기관이 있는 입안 (이하 수약 수입항) 에서 수입해야 한다. 수약 검사 기관 명단은 농업 농촌부에서 확정하고 발표한다. 제 2 장 수약 수입 신청 제 5 조 수약 수입은' 수입 수약 통관서' 로 처리한다. "수입 수약 통관서" 는 국내 대리인이 수약 수입항 소재지 성급 인민정부 수의행정관리부에 접수한다. 신청할 때 다음 자료를 제출해야 합니다.

(a) 수의학 의약품 수입 신청서;

(2) 대리 계약 (위임장) 및 구매 계약 사본;

(3) 비즈니스 라이센스 사본; 수약 생산업체가 그 생산에 필요한 원료의 수입을 신청하는 것은 영업허가증 사본을 제출해야 한다.

(4) 제품 공장 검사 보고서;

(5) 포장 명세서, 선하 증권 및화물 청구서 사본;

(6) 제품의 중국어 라벨과 설명.

"수의생물제품 수입 수약 통관서" 를 신청하고 수약 수입항 소재지 성급 인민정부 수약 관리부에 생산기업이 있는 국가 수약 관리부에서 발급한 비준 발급 증명서도 제출해야 한다. 제 6 조 수약 수입항 소재지 성급 인민정부 수의주관부는 신청 접수일로부터 2 일 (영업일 기준) 이내에 심사를 마쳐야 한다. 심사 합격을 거쳐' 수입 수약 통관서' 를 발급한다. 불합격, 서면으로 신청자에게 통지하고 이유를 설명하다.

수입 수약 통관서는 주로 대리인명, 유효기간, 수약 수입항, 조정제도 코드, 상품명, 생산업체 이름, 수입수량, 포장규격 등을 포함한다.

수약 수입항 소재지 성급 인민정부 수의주관부는 매월 초 지난달 발부된' 수입 수약 통관서' 를 농업농촌부에 신고해야 한다. 제 7 조는 과학연구 목적으로 소량의 수약을 수입하기 위해 농업농촌부에 신청서를 제출하고 수약 수입 신청서, 과학연구 프로젝트 입항 보고서, 실험방안 등을 제출해야 한다.

수약 샘플, 대조품, 표준품, 세균 (독, 벌레) 종, 세포를 수입하는 것은 농업농촌부에 신청서를 제출하고 수약 수입 신청서를 제출해야 한다.

농업농촌부는 신청을 접수한 후 위험평가를 조직하고 평가 결론을 받은 날로부터 5 일 (영업일 기준) 이내에 심사를 마쳐야 한다. 심사 합격을 거쳐' 수입 수약 통관서' 를 발급한다. 불합격, 서면으로 신청자에게 통지하고 이유를 설명하다. 제 8 조 중국이 급히 필요로 하는 수약은 농업농촌부가 지정한 기관에서 수입하고, "수입 수약 통관서" 를 발행한다. 제 9 조 "수입 수약 통관서" 는 단일 관문을 실시한다. 30 일 유효 기간 동안 한 번만 사용할 수 있으며 내용은 변경할 수 없습니다. 만기가 되면 다시 처리해야 한다. 제 3 장 수입 수약 관리 제 10 조 해외 기업은 중국 내에서 직접 수약을 판매할 수 없다.

수입수용 생물제품은 국내 수약 기업이 대리 판매하지만, 외상독자독자외 합자 협력업체는 수입수용 생물제품을 판매할 수 없다.

짐승용 생물제품 이외의 수입 수약은 중국 내에 해외 기업이 법에 따라 설립한 판매기관이나 자질이 있는 수약 기업이 중국 내에서 대리 판매해야 한다. 제 11 조 해외 기업이 중국 내에 설립한 판매기관, 위탁한 대리인 및 대리인이 확정한 리셀러는 반드시 수약 경영허가증을 취득하고 농업농촌부가 제정한 수약 경영품질관리 규범을 준수해야 한다.

수입수용 생물제품을 판매하는' 수약경영허가증' 은 판매를 위탁한 해외 기업명과 판매를 위탁한 제품 범주를 명시해야 한다. 제 12 조 수입 수약 판매 대리상은 해외 기업이 확정하고 조정하며 농업 농촌부에 신고하여 기록한다.

해외 기업은 대리인과 수입 수약 판매 대리 계약을 체결하고 대리 범위 등을 명확히 해야 한다. 제 13 조 수입수용 생물제품은 외국기업이 확정한 대리상과 판매상 외에 다른 수약 경영업체는 경영할 수 없다. 제 14 조 수입 수약의 라벨과 설명서는 반드시 중국어 표기를 사용해야 한다. 제 15 조 양식업자, 양식장, 동물진료기구 및 기타 사용자가 구매한 수입 수약은 자용만 할 수 있으며 전매해서는 안 된다. 제 4 장 감독 관리 제 16 조 수입은' 수입 수약 관리 목록' 에 포함된 수약, 수입 단위는' 수입 수약 통관서' 를 가지고 세관에 신고해야 하며, 세관은 화물 수입 관리의 관련 규정에 따라 통관 수속을 밟아야 한다.

수입상이 통관 수속을 할 때 기업의 허위 신고 또는 허위 신고 용도에 따른 결과는 수입상이 상응하는 법적 책임을 진다.