첫째, 의약품 생산 및 품질 관리
중화 인민 공화국 의약품 관리법은 의약품 생산에 대한 엄격한 규정이 있다. 의약품 생산업체는 반드시 법에 따라 의약품 생산 허가증을 취득하여 의약품 생산 품질 관리 규범에 따라 생산해야 한다. 여기에는 약품의 품질과 안전을 보장하기 위해 원자재 구매, 생산 공정 관리 및 제품 품질 검사에 대한 요구 사항이 포함됩니다.
둘째, 약품의 관리와 유통
약품의 경영과 유통 과정에서 법은 약품 경영기업이 갖추어야 할 조건과 자질을 규정하고 건전한 약품 구매 기록을 세워 약품원의 합법성과 추적 가능성을 보장하도록 요구하고 있다. 더하여, 약 관리 기업은 또한 가격 관리 규칙을 준수 하 고, 약의 가격이 너무 높거나 너무 낮 다는 것을 방지 하 고, 약 시장의 공정한 경쟁을 지킬 필요가 있다.
셋째, 의약품 사용 및 규제
약품의 사용도' 중화인민공화국 약품관리법' 의 중점이다. 의료기관과 의사는 약을 쓸 때 반드시 임상용 지침 원칙을 따라야 하며, 약의 합리성과 안전성을 보장해야 한다. 동시에, 감독 부서는 의약품 시장을 엄격히 감독하고, 위법 행위를 조사하여, 대중의 약물 사용 권익을 보장한다.
넷. 법적 책임 및 처벌
중화인민공화국 약품관리법 규정을 위반한 행위에 대해 법은 상응하는 법적 책임과 처벌 조치를 규정하고 있다. 경고, 벌금, 면허 취소 등 행정처벌, 범죄의 형사책임을 포함한다. 이러한 조치들의 시행은 약품 시장 질서와 공공약 안전을 효과적으로 보호했다.
결론적으로:
중화 인민 공화국 의약품 관리법' 은 의약품 관리 분야의 기본법으로서 대중의 약물 안전을 보장하고 의약업의 건강한 발전을 촉진하는 데 중요한 의의가 있다. 의약품 생산, 운영, 사용, 감독에 대한 기본 요구 사항과 제도를 규정하고 있으며, 모든 당사자가 법에 따라 일을 처리하고 의약품 시장의 안정과 공정성을 유지하도록 요구하고 있습니다. 이와 함께 법은 위법 행위에 대한 법적 책임과 처벌 조치를 명확히 해 약품 분야의 위법 행위를 단속할 수 있는 강력한 무기를 제공했다.
법적 근거:
중화 인민 공화국 의약품 관리법
제 4 조에는 다음과 같이 명시되어있다.
국가는 현대의학과 전통의학을 발전시켜 예방, 의료, 보건에서의 역할을 충분히 발휘한다.
국가는 야생 약재 자원과 한약 품종을 보호하고 한약 재배를 장려한다.
중화 인민 공화국 의약품 관리법
제 34 조에는 다음과 같이 명시되어있다.
의약품 생산업체, 의약품 경영기업, 의료기관은 의약품 생산, 경영 자격을 갖춘 기업으로부터 약품을 구입해야 한다. 단, 비준문 관리 없는 한약재 구매는 예외다.
중화 인민 공화국 의약품 관리법
제 98 조에는 다음과 같이 명시되어있다.
생산 금지 (조제, 하동 포함), 판매 또는 가짜 약, 열약 사용.
가짜 약을 위해 다음 상황 중 하나가 있습니다.
(1) 약품에 함유된 성분이 국가약품기준에 규정된 성분과 일치하지 않는다.
(2) 비약품으로 약품을 사칭하거나 다른 약품으로 약품을 사칭하는 것
(c) 변성 약;
(d) 약물 적응증 또는 기능 어텐딩이 규정 범위를 벗어납니다.