첫째, 개인의 자질

1, CRC 는 GCP, ICH-GCP 등 관련 법규를 준수하여 자신의 집업 범위에 부합하는 일을 잘 해야 한다. 우리는 반드시' 삼아니오' 를 해야 한다: 의학적 판단과 관련된 일을 하지 않는다. 피실험자의 권익을 훼손하고 피실험자의 사생활을 누설하는 일을 하지 않는다. 데이터를 위조하거나 거짓을 꾸미지 마라. "세 가지 일치": 실험 프로그램과 일치; 임상 시험 관련 표준 운영 사양을 준수하십시오. 연구 기관의 관련 규정을 준수하다.

2.CRC 는 임상 시험을위한 의사 소통 다리입니다. 연구자, 후원자, 기관, 윤리, 환자와 소통해야 하기 때문에 훌륭한 CRC 는 반드시 의사소통을 잘해야 한다.

책임감: 늦지 않고 조퇴하다. 제 시간에 센터의 후속 조치 및 데이터 입력을 완료하십시오. 주동적인 피드백 프로젝트에서 직면한 문제는 결과 지향적이고, 개인적인 감정도 없고, 불평도 하지 않고, 냄비도 던지지 않고, 폭력적인 언어도 사용하지 않고, 매사에 협상도 있고, 평화롭고 우호적이다.

둘째, 작업 내용

센터의 심사 과정: 과거의 경험과 다양한 채널을 결합하여 신청자와 협력하여 연구 센터를 다각도로 이해합니다. 기관의 협력 의사를 이해하고 적시에 피드백을 받도록 돕는다. 예비 조사를 위해 PI 에 연락하십시오. 목표 적응증의 병원체 수를 조사하는 데 도움을 줍니다. 가능한 한 많은 센터의 관련 부서를 이해하여 후기에 더 나은 업무를 전개할 수 있도록 하다.

예를 들어 비슷한 경기 종목이 있는지 여부 등이 있다. 을 눌러 섹션을 인쇄할 수도 있습니다 센터의 상황을 이해하는 방법은 병원 공식 홈페이지, 위챗 위챗 공식 계정, QQ 그룹 * * * 문서 즐기기, * * 메일 문서 즐기기, 윤리 기관 교사 현장 방문, 다른 CRC 와의 교류 등이다. 프로젝트 윤리 단계: 프로젝트 문서와 자료를 미리 숙지하고, CRA 에게 전자 문서 전송을 완료하고, 종이 자료 제출을 도와야 합니다. 프로젝트의 감사 진행 상황과 결과를 추적하고 적시에 의사 소통과 피드백을 제공합니다.

윤리 심사 프로세스 (심사 방법, 데이터 목록, 템플릿, 사본 수, 도장 요구 사항) 를 미리 조사합니다. 자료 제출 빈도, 시간, 마감일, 최근 윤리회의 날짜 등. ) 윤리 책임자의 연락처 및 접수 시간 수집 윤리적 검토 비용의 지불 요구 사항을 이해하고 송장 접수를 지원합니다. 윤리심사의 결과를 따라가서 CRA 와 연구자에게 제때에 피드백을 주다.