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바이오 마커 법률 및 규정
바이오 마커는 시스템, 장기, 조직, 세포 및 하위 세포의 구조나 기능이 변경되거나 변경될 수 있는 생화학 지표를 나타내는 것으로, 매우 다양한 용도로 사용됩니다. 바이오마크는 질병을 진단하거나, 질병 단계를 판단하거나, 신약이나 신약의 안전성과 유효성을 평가하는 데 사용될 수 있다.

질병 연구의 경우 바이오마커는 일반적으로 일반적인 생리나 병리 또는 치료 과정에서 객관적으로 측정하고 평가할 수 있는 특징적인 생화학 지표를 가리킨다. 측정을 통해 우리는 몸이 현재 있는 생물 과정의 진전을 알 수 있다. 질병 특이성 바이오마커를 검사하면 질병 식별, 조기 진단, 예방 및 치료 중 모니터링에 도움이 될 수 있다. 가치 있는 바이오마커를 찾고 발견하는 것은 이미 현재 중요한 연구 핫스팟이 되었다.

KLOC-0/994 가 단백질 형성 개념을 제시한 이후 양적 프로테오믹스 연구가 프로테오믹스 연구의 중점이자 중심이 되었다. 정량 프로테오믹스 (proteomics) 는 정상과 질병 상태에서 조직이 표현하는 단백질 수의 차이를 검출하는 것이다. 정량 단백질 게놈학의 단백질 정량 기술도 바이오마커를 찾는 중요한 방법이 되었다.

바이오 마커는 서로 다른 생물학적 수준 (분자, 세포, 개체 등) 의 이상을 나타내는 신호 표시기이다. ) 환경오염물의 영향으로 생물이 심각하게 파괴되기 전에. 심각한 중독 피해에 대한 조기 경보를 제공할 수 있습니다. 이 신호 지표는 세포 분자 구조와 기능의 변화, 생화학 대사 과정의 변화 또는 이상 대사물이나 그 함량의 발생, 생리 활동이나 생리 활성 물질의 이상 표현, 개인의 이상 현상, 집단이나 군락의 이상 변화, 생태계의 이상 변화일 수 있다.

원칙을 선택합니다

1. 선택한 바이오 마커는 특정 특이성을 가져야 합니다.

2. 선택한 바이오 마커는 충분한 민감성을 가져야 합니다. 즉, 선택한 바이오 마커 수준과 외부 노출 수준 사이에 복용량-반응 관계가 있어야 하며, 이 관계는 무해한 효과 노출 수준으로 유지될 수 있습니다.

3. 선택한 바이오 마커의 반복성과 개인차가 허용 범위 내에 있습니다.

4. 선택한 바이오마크는 샘플의 운송, 저장 및 분석을 용이하게 하기에 충분히 안정적이어야 합니다.

5. 샘플링은 인체에 무해해야 하며, 피실험자는 받아들일 수 있다.