약물 경고는 약물 불량반응이나 기타 약물 관련 문제를 발견, 평가, 식별 및 예방하는 과학적 연구와 활동이다.
약물 경계에는 주로 다음과 같은 측면이 포함됩니다.
(1) 사례 안전 정보 수집, 분석, 보고 및 평가
(2) 집단 보고서 (DSUR, PSUR, 연례 보고서 등) 를 수집하고 제출합니다. ) 을 참조하십시오
(3) 안전 신호를 식별 및 모니터링하고 위험 관리 계획을 개발 및 구현합니다.
(4) 약물 경고에 참여하는 모든 부서를 훈련시킨다.