법률 분석: 약물 임상 실험 윤리 심사에 대한 지도, 감독 및 관리를 강화하기 위해, 약물 임상 실험에 대한 윤리 심사를 규범하고, 약물 임상 실험이 과학 및 윤리적 요구 사항을 충족하는지 확인하기 위해,' 약물 임상 실험 품질 관리 규범',' 세계의학회 헬싱키 선언' 및 국제의학과학기구 이사회' 국제 관련자의 생물의학 연구 윤리 가이드' 에 따라 이 지도 원칙을 제정한다.

법적 근거: 약물 임상 시험 윤리 검토의 지침 원칙

제 2 조 윤리위원회는 약물 임상 실험의 과학적 합리성과 윤리적 합리성을 심사하여 피실험자의 존엄성, 안전, 권리를 보장하고, 약물 임상 실험의 과학적 건강 발전을 촉진하고, 약물 임상 실험에 대한 대중의 신뢰와 지원을 강화해야 한다.

제 3 조 윤리위원회는 국가 헌법, 법률, 규정 및 관련 규정을 준수하면서 약물 임상 실험에 대한 윤리심사를 독립적으로 실시하고 약품 감독 관리 부서의 지도와 감독을 받아야 한다.