1.經營醫療器械必須依法取得營業執照，經營範圍必須包括醫療器械銷售；

2.有與經營範圍和規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具備國家認可的相關專業資格或者職稱；

3.有與經營範圍和規模相適應的營業和倉儲場所；

4、具有與經營範圍和規模相適應的倉儲條件，全部委托給其他醫療器械經營企業的可不設倉庫；

5、具有與經營醫療器械相適應的質量管理體系；

6.具有與所經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售後服務能力，或者同意相關機構提供技術支持。

法律依據:《醫療器械經營監督管理辦法》第九條。

從事醫療器械經營活動，應當具備下列條件:

（壹）有與經營範圍和規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有相關專業資格或者職稱；

（二）與經營範圍和規模相適應的經營場所；

（三）與經營範圍和規模相適應的倉儲條件；

（四）與所經營的醫療器械相適應的質量管理體系；

（五）具有與其經營的醫療器械相適應的質量管理機構或者具有專業指導、技術培訓和售後服務的人員。

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