법률 분석: 상장 허가 보유자는 의약품 상장 허가 보유자, 의약품 등록증을 취득한 기업 또는 의약품 개발 기관을 가리킨다. 관련 법률에 따르면 국가는 약품 관리에 대한 약품 상장 허가자 제도를 시행하고, 약품 연구개발기구와 연구진은 약품 비준문 번호를 받은 후 약품의 품질에 대한 책임을 져야 한다.

법적 근거: "중화 인민 공화국 의약품 관리법"

제 6 조 국가는 약품 관리에 대해 약품 상장 허가증 소지자 제도를 실시한다. 약품 상장 허가 소지자는 법에 따라 약품 연구 개발, 생산, 운영 및 사용의 전 과정의 안전, 유효성 및 품질 통제성에 대한 책임을 진다.

제 30 조 의약품 상장 허가 소지자는' 의약품 등록증' 을 취득한 기업이나 의약품 개발기관을 가리킨다. 의약품 상장 허가자는 본 법의 규정에 따라 약품의 비임상 연구, 임상 실험, 생산 경영, 상장 후 연구, 불량반응 모니터링, 보고 및 처리를 책임져야 한다. 의약품 연구, 생산, 판매, 보관, 운송, 사용에 종사하는 기타 단위와 개인은 법에 따라 상응하는 책임을 져야 한다. 약품 상장 허가 소지자의 법정 대표인과 주요 책임자는 약품의 질에 대해 전면적으로 책임을 진다.