법적 근거: 의료 기기 감독 및 관리 규정
제 1 조는 의료기기의 안전과 유효성을 보장하기 위해 인체의 건강과 생명안전을 보장하기 위해 본 조례를 제정한다.
제 2 조 중화인민공화국에서 의료기기의 연구, 생산, 경영, 사용 및 감독 관리에 종사하는 것은 본 조례를 준수해야 한다.
제 3 조 국무원 식품의약감독관리부는 전국 의료기기의 감독 관리 업무를 담당한다. 국무원 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 의료기기의 감독 관리 업무를 담당한다. 현급 이상 지방인민정부 식품의약감독관리부는 본 행정구역 내의 의료기기 감독 관리 업무를 담당한다. 현급 이상 지방인민정부 관련 부서는 각자의 직책 범위 내에서 의료기기의 감독 관리 업무를 담당한다. 국무원 식품의약감독관리부는 국무원 관련 부처와 협력하여 국가 의료기기 산업 계획과 정책을 실시해야 한다.