기업 책임자는 약품 품질의 주요 책임자로, 기업의 일상적인 관리 업무를 전면적으로 책임지고, 필요한 조건을 제공하고, 품질 관리 부서와 품질 관리 인원이 직무를 효과적으로 이행하고, 기업이 품질 목표를 달성하도록 보장하며, 본 규범에 따라 약품을 경영할 것을 요구한다. 기업 품질 책임자는 고위 경영진, 의약품 품질 관리, 독립적 직무 수행, 기업 내 의약품 품질 관리에 대한 판결권이 있어야 한다.

기업에서 약품 경영 및 품질 관리에 종사하는 사람은 관련 법규 및 본 규범에 규정된 자질 요구 사항을 준수해야 하며, 관련 법규가 집업을 금지하는 경우는 없어야 합니다. 기업 책임자는 대학 학력 이상 또는 중급 이상 전문 기술 직함을 갖추어야 하며, 기본 약학 전문 지식 훈련을 거쳐 약품 관리와 관련된 법률 법규와 본 규범에 익숙해야 한다.

확장 데이터:

약국에 대한 gsp 인증 요구 사항:

1. 기업은 관계자가 책임을 정확하게 이해하고 이행할 수 있도록 교육 관리 제도에 따라 교육을 실시하는 연간 교육 프로그램을 마련해야 합니다. 교육 업무는 기록이 있어야 하고, 파일을 만들어야 한다.

2. 특수관리약품과 냉동의약품 보관, 운송 등에 종사하는 사람은 관련 법률법규와 전문지식교육을 받고 시험에 합격한 후에야 직무를 맡을 수 있다.

3. 품질관리, 검수, 보양, 보관 등 약품에 직접 접촉하는 사람은 근무전 및 연간 건강검진을 실시하고 건강서류를 만들어야 한다. 전염병이나 약품을 오염시킬 수 있는 다른 질병을 앓고 있는 사람은 직접 약품에 접근하는 일을 해서는 안 된다. 신체 조건이 해당 직위의 구체적인 요구에 부합하지 않는 경우 관련 업무에 종사해서는 안 된다.

Baidu 백과 사전-의약품 관리 품질 관리 표준