둘째, 서류를 제출하기 전에 성급 약품감독관리부는 국가의료기기관리국 약품등록관리사와 관련 사안에 대해 소통할 수 있다.
3. 성급 약품감독관리부는 한약조각 포제 규범 성급 기준 발표일로부터 30 일 이내에 서류자료를 국가의약품감독청에 정식으로 제출해야 한다. 제출 자료에는 발표, 텍스트 및 초안 지침이 포함됩니다.
4. 성급 한약 조각 포제 규범이 형식 심사 요구에 부합하지 않는 경우, 국가의약제품감독청은 서류를 제출하지 않고 관련 성급 약품감독관리부에 즉시 피드백을 보내 성급 약품감독관리부에서 관련 내용을 수정한 후 다시 제출한다.
다섯째, 주정부 의약품 감독 및 관리 부서는 정보 공개의 요구 사항에 따라 주정부 한약 조각 가공 사양을 적시에 문서화하고 다양한 카탈로그 및 관련 정보를 수집하여 웹 사이트를 통해 대중에게 공개해야합니다.
6. 성급 한약 조각 포제 규범이 현행법규 및 관련 기술 요구 사항을 충족하지 못하는 것으로 밝혀지면 국가의약제품감독국은 관련 성급 약품감독관리부에 철회 또는 시정을 명령할 예정이다.