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20 17 약사 약국 관리 및 규제 시험 센터: 의약품의 특수성
약물의 특수성

특이성: 약물의 특이성은 대증 치료에, 어떤 병에 어떤 약을 사용하는지는 일반 상품과는 달리 서로 대체할 수 있다. 처방약은 의사의 검사 진단 후 처방으로만 판매, 구매 및 사용할 수 있다. 처방전이 없는 약은 반드시 병세에 따라 약품설명서와 라벨에 따라 사용하거나 약사의 지도하에 구입하고 사용해야 한다.

② 이중성: 약물의 이중성은 약물이 질병을 예방하고 치료하는 면과 불량반응의 다른 면을 가리킨다. 약품을 잘 관리하고 적절하게 사용하면 병을 치료하여 사람을 구하는 목적을 달성할 수 있다. 반대로, 인체의 건강, 심지어 생명의 안전을 위태롭게 할 수 있다.

③ 품질의 중요성: 약품은 사람들의 생활과 직접적인 관련이 있기 때문에 약품의 질을 보장하는 것이 특히 중요하다. 의약품 관리법은 "약품은 반드시 국가 약품 기준에 부합해야 한다" 고 규정하고 있다. 즉, 법정 국가 약품 기준은 약품의 품질을 보장하고 합격과 불합격 약품을 구분하는 유일한 근거라는 것이다. 약품은 법정 품질 기준에 부합해야 치료 효과를 보장할 수 있고, 비로소 판매를 허용할 수 있고, 그렇지 않으면 판매할 수 없다.

또한 의약품 품질의 중요성은 약품의 과학 연구, 생산, 유통 및 사용을 규제하고 엄격한 품질 감독 관리를 실시하며 약품의 품질을 보장하기 위해 GLP, GCP, GMP, GSP, GAP 및 GAP 등의 품질 관리 시스템을 전국적으로 도입하는 데 반영되어 있습니다.

(4) 시간 제한: 사람들은 질병을 예방하고 치료할 때만 약물을 사용해야 하지만, 약품 생산경영업체는 평소에 적절한 양의 생산과 비축을 해야 하며, 약만 치료할 수 있고, 약은 치료할 수 없다. 또한 약품은 유효기간이 있어 유효기간이 되면 폐기됩니다. 어떤 약들은 유효기간이 짧고, 복용량이 적어 수익성이 없다. 또한 긴급한 사용을 위해 생산, 공급 및 적절한 보관을 보장해야 한다.

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