법률 분석: 줄기세포 치료 제품은 살아있는 약물로서 연구 개발, 임상 연구, 최종 실제 응용에서 복잡성과 특수성이 우리나라의 약품 규제와 임상 감독에 대한 새로운 요구를 제시했다. 줄기세포 치료 연구의 과학적 규범성을 제고하고 줄기세포의 임상 응용이 무질서한 것을 방지하는 동시에 환자의 절실한 요구를 충족시키기 위해 임상 전환과 적용 속도를 높여야 한다. 이는 줄기세포 분야 규제 요건을 확립하고 보완할 때 균형과 고려가 필요한 중요한 문제이다. 신중한 태도를 유지하고, 줄기세포의 기초연구와 임상연구를 점진적으로 개방하고, 실천에서 규제 경험을 쌓아야만 향후 줄기세포 치료제 출시를 위한 기반을 마련할 수 있다.

법적 근거:' 중화인민공화국 표준화법' 제 2 조 본법에서 표준이라고 부르는 기준 (표준 샘플 포함) 은 농업, 산업, 서비스업 및 사회사업에서 통일된 기술 요구 사항을 가리킨다.

표준에는 국가 표준, 산업 표준, 지역 표준, 단체 표준 및 기업 표준이 포함됩니다. 국가 표준은 강제성과 추천성 기준으로 나뉘며, 업계 표준과 지방표준은 추천성 표준으로 나뉜다.

필수 기준은 반드시 집행해야 한다. 국가는 추천성 기준의 채택을 장려한다.