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의약품 및 의료 기기 기업의 일반적인 법적 문제는 무엇입니까?
첫째, 제품 품질의 법적 위험

제품 품질법 제 4 조에 따르면 생산자와 판매자는 본 법의 규정에 따라 제품 품질 책임을 져야 한다.

제 43 조 제품에 결함이 있어 타인의 인신과 재산 피해를 초래한 피해자는 제품 생산자나 제품 판매자에게 배상을 요구할 수 있다. 제품 생산자의 책임, 제품 판매자가 배상하는 것에 속하며, 제품 판매자는 제품 생산자에게 회수할 권리가 있다. 제품 판매자의 책임, 제품 생산자가 배상하는 것, 제품 생산자는 제품 판매자에게 회수할 권리가 있다.

둘째, 기업 경영의 법적 위험

반부정경쟁법 제 8 조에 따르면 경영자는 재물이나 기타 수단으로 뇌물을 주고 상품을 판매하거나 구매할 수 없다. 장부 밖에서 비밀리에 상대 기관이나 개인에게 리베이트를 주는 것은 뇌물죄로 논처한다. 다른 기관이나 개인이 장부 밖에서 암암리에 리베이트를 받은 사람은 뇌물죄로 논처한다.

L 제 22 조 경영자는 재물이나 기타 수단을 이용하여 상품을 판매하거나 구매하여 범죄를 구성하며 법에 따라 형사책임을 추궁한다. 범죄를 구성하지 않는 경우 감독검사 부서는 줄거리에 따라 1 만원 이상 20 만원 이하의 벌금을 부과하고 위법소득을 몰수할 수 있다.

입찰자는 담합해서 입찰하거나, 가격을 올리거나, 가격을 낮추면 안 된다. 입찰자와 입찰자는 서로 결탁하여 경쟁자의 공정한 경쟁을 따돌려서는 안 된다.

L 제 27 조 입찰자가 담합하여 입찰을 하거나, 정가를 올리거나, 정가를 낮추다. 입찰자와 입찰자가 서로 결탁하여 경쟁자의 공정한 경쟁을 밀어내고 낙찰은 무효이다. 감독 검사 부서는 줄거리에 따라 1 만원 이상 20 만원 이하의 벌금을 부과할 수 있다.

재무 문제의 법적 위험 의료 기기 업계는 자금 투입이 크고 상환 주기가 길다는 특징이 있다. 한편, 의료기기 기업들은 종종 제조업자의 실적 압력을 받고 무조건 주문을 한다. 다른 한편으로는 병원 관리 제도 때문에 그들은 제때에 대금을 받을 수 없다. 그래서 운영업체들의 자금 압박이 특히 커서 대출이나 융자를 통해 자금 압박을 완화해야 했다. 대출이나 융자는 기업 운영 비용을 늘리고 법적 소송의 위험을 증가시킨다.

L 조세의 법적 위험은 국세청이 고소득 업종에 대한 점검력이 강화됨에 따라 의료기기 업계도 세무서의 중점 감시 대상이 되고 있다. 한편, 국가는 신흥 산업의 급속한 발전을 장려하고 세금 우대 정책을 제공한다. 한편, 국가는 조세 회피 행위를 엄중히 단속하고 있다.

셋. 의료 기기 기업의 법인 위험

민법통칙' 제 49 조는 기업법인이 다음과 같은 상황 중 하나인 경우 법인 책임 외에 행정처분과 벌금을 받을 수 있다고 규정하고 있다. 범죄를 구성하는 사람은 법에 따라 형사 책임을 추궁한다.

(1) 등록 주관기관이 등록을 승인한 경영 범위를 넘어 불법 경영에 종사하는 것.

(2) 등록기관이나 세무서로부터 진실을 숨기거나 거짓을 꾸미는 것

(3) 자금을 인출하거나 재산을 숨기고 채무를 피한다.

(4) 해산, 철회 또는 파산 후 제멋대로 재산을 처리한다.

(5) 변경 또는 종료 시 등록 및 공고를 제때 신청하지 않아 이해관계자에게 중대한 손실을 초래한다.

(6) 법에 의해 금지된 기타 국익이나 사회 공익을 해치는 활동에 종사한다.

넷째, 위탁 생산의 법적 위험

L 의뢰인의 경우 본 조례의 규정 조건을 충족하지 않는 기업에 의료 기기를 생산하도록 위임하거나 수탁자의 생산 행위를 관리하지 않은 경우, 새 조례 제 66 조 (5) 항의 규정에 따라 처벌한다.

L 수취인의 경우, 제 2 종, 제 3 종 의료기기 위탁 생산이 종료된 후에도 수취인은 위탁상품을 계속 생산하며, 새 조례 제 63 조의 규정에 따라 처벌한다.

L 위탁자에 대해 생산 기록 수속을 의뢰하지 않은 사람은 새로운 규정 제 69 조 제 1 항 (4) 항에 따라 처벌한다.

동사 (verb 의 약어) 포괄적 인 법적 위험

L 계약 분쟁

인사와 노동 분쟁