空心胶囊属于医疗器械经营范围。在医疗领域，空心胶囊通常作为药品或营养补充剂的包装容器使用，其生产和销售受到相关法规的严格监管。

一、空心胶囊的定义与用途

空心胶囊，顾名思义，是一种内部为空心的胶囊状物体。在医疗领域，它主要用于包装固体药品或营养补充剂，以方便患者服用。空心胶囊的材质通常为明胶或植物纤维等可食用材料，具有良好的生物相容性和安全性。

二、空心胶囊作为医疗器械的管理

在我国，医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、监护或缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品。由于空心胶囊在医疗过程中起到了包装和辅助药品服用的作用，因此被纳入医疗器械的管理范畴。

生产和销售空心胶囊的企业需要取得相应的医疗器械生产许可证和经营许可证，确保产品符合国家相关标准和法规要求。同时，企业还需要建立完善的质量管理体系，确保空心胶囊的质量稳定、可靠。

三、空心胶囊的监管与法规

为了保障空心胶囊的安全性和有效性，我国制定了一系列相关法规和标准。例如，《医疗器械监督管理条例》对医疗器械的生产、经营、使用等环节进行了全面规范，要求企业严格遵守相关法规，确保产品质量安全。此外，还有针对空心胶囊的专门标准，如《药用明胶空心胶囊》等，对空心胶囊的材质、规格、性能等方面进行了详细规定。

综上所述：

空心胶囊作为医疗器械的一种，其生产和销售受到严格的法规监管。企业需要取得相应的许可证，建立完善的质量管理体系，确保产品符合国家相关标准和法规要求。同时，监管部门也应加强对空心胶囊市场的监管力度，保障患者的用药安全。

法律依据：

《医疗器械监督管理条例》

第四条规定：

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。对从事医疗器械生产、经营、使用活动，以及医疗器械使用单位采购医疗器械进行监督检查。

第六条规定：

国家对医疗器械按照分类实行注册管理。境内第一类医疗器械实行备案管理，第二类、第三类医疗器械实行注册管理。境外医疗器械实行注册管理。境内第三类医疗器械和进口第二类、第三类医疗器械产品的注册审批，以及进口第一类医疗器械备案，由国务院药品监督管理部门负责。境内第二类医疗器械的注册审批由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门负责。境内第一类医疗器械备案，由设区的市级人民政府药品监督管理部门负责。