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预混剂,颗粒剂,粉散剂三者的区别?

粉散剂,即散剂,与预混剂,颗粒剂的主要区别如下:

一、制作方式不同

1、散剂:药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

2、预混剂:药物与适宜的基质均匀混合制成的粉末状或颗粒状制剂。

3、颗粒剂:原料药和适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

二、特点不同

1、散剂:较其他固体剂型相比,散剂易于分散、溶出快、吸收快、起效快;制备工艺简单,易于控制剂量,便于婴幼儿服用。

2、预混剂:预混剂中所用基质包括载体、稀释剂等。基质应稳定、流动性好,与药物及饲料易于混匀。

3、颗粒剂:散性、附着性、团聚性、吸湿性等均较散剂相比降低;颗粒剂中多种成分混合后,因用黏合剂制成粒,故避免了散剂中各种成分的离析现象;贮存、运输方便;颗粒可通过包衣改变功能。

三、要求不同

1、散剂:制备散剂的药物均应粉碎成细粉,口服散剂为细粉,局部散剂应为最细粉;散剂应干燥、松散、混合均匀,色泽一致。

2、预混剂:预混剂中所用基质包括载体、稀释剂等。基质应稳定、流动性好,与药物及饲料易于混匀。含脂基质应先行脱脂。除各品种项下规定的基质外也可选用其他适宜的基质。

3、颗粒剂:颗粒剂在生产与贮藏期间,药物与辅料应混合均匀,颗粒剂应干燥,色泽一致,无吸潮、结块、潮解等现象,颗粒剂的溶出、释放度、含量均匀度、微生物限量应符合要求。

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