简言之,是不符合规定,具体原因如下:
1. 根据中国证监会《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》、《证券发行上市保荐业务管理办法》等有关规定,中信证券股份有限公司(简称“中信证券”)受聘担任力品药业(厦门)股份有限公司(简称“力品药业”)首次公开发行人民币普通股(A股)并上市的辅导机构。2021年1月20日,中信证券与力品药业签署了辅导协议;2021年1月27日,中国证券监督管理委员会厦门监管局正式受理力品药业的辅导备案申请材料。
2. 日前,证监会网站披露中信证券对力品药业(厦门)股份有限公司(以下简称力品药业)终止上市辅导公示。今年1月20日,力品药业聘请中信证券担任其A股发行上市辅导机构,并于1月27日获得证监会受理。 据悉,力品药业成立于2012年,专注于创新制剂和高难度制剂的产业化研究,聚焦精神神经系统和心血管系统领域的创新药物开发,现已建立创新口腔膜剂、高端缓控释制剂、创新微球注射剂等制剂开发技术平台。
3. 天眼查显示,力品药业进行过4轮融资,引入国投创新、片仔癀、红杉资本、中金资本等十多家投资机构。最新一轮融资发生于2020年11月,投资方为君信投资和惠远资本。关于力品药业未来上市计划安排,和讯网多次致电,均未能接通。
4. 力品药业独立自主创建的创新给药技术平台,具体包括膜载药技术、生物粘附技术、黏膜给药促渗透技术等膜剂产业化放大技术。该创新给药系统可通过口腔黏膜吸收,由颈静脉进入体内循环,吸收速度快,可以实现快速起效的目的,同时可避免胃肠道酶和酸的降解作用及肝脏的首过效应,提高生物利用度,降低毒副作用,并且该给药系统可以为口服困难的患者提供一种新的无创的给药方式。
5. 利用该给药系统的优势,可以对口服生物利用度低(胃肠道中不稳定、有首过效应等),口服或注射副作用大,以及口服吞咽困难的患者或者需要给药方便且能快速起效的药物提供新的制剂和给药方式,例如止呕药、镇痛药、安眠药领域等。高端缓控释制剂技术平台 力品药业自主研发的技术平台,具体包括基本骨架片技术、创新微片技术、微丸压片技术、微丸包衣技术、膜控释放技术等多项关键***性技术。
缓控释制剂在药物疗效和安全性上具有优势,主要体现在临床和药理学方面:
1. 减少给药次数和药物总剂量,提高患者的顺应性。缓控释制剂的载药量高于传统制剂药物的单剂量,且能在较长时间内保持有效的血药浓度;
2. 提高药物疗效,降低毒副作用,提高生物利用度。平台拥有5项国内发明专利。
3. 创新微球注射剂技术平台。创新微球注射剂技术平台为气体微球,微球为将药物/气体溶解或分散于高分子材料中所形成的微小球体或类球体。微球注射剂作为一种创新剂型,具有显著的制剂优势。
4. 力品药业注射用全氟丙烷人血白蛋白微球属于气体微球冻干剂型。力品药业已攻克了气体微球产业化中的微球浓度、微球粒径分布及微球稳定性的核心工艺难题。拥有一条符合中国新版cGMP标准的冻干生产线,生产的微球浓度可达到109个/ml,远高于常见的108个/ml,微球粒径均匀,分布窄,规模可达到产业化。注射用全氟丙烷人血白蛋白微球拥有国家I类新药证书(国药证字S20060055),已获NMPA批准药品生产许可证(国药准字:S20191000),并通过了GMP认证,已经投产上市。