版本：国家药品监督管理局2002年公布的第五批化学药品说明书

说明：磷霉素钙片说明书由国家药品监督管理局于2002年04月29日药监注函[2002]125号《关于公布第五批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。

药品名称

通 用 名：磷霉素钙片

曾 用 名：

商 品名：

英 文 名：Calcium Fosfomycin Tablets

汉语拼音：Linmeisugai Pian

本品主要成份及其化学名称为：（）（1R,2S）（1,2环氧丙基）磷酸钙水合物。

其结构式为：

分子式：C3H5O4CaP .H2O

分子量：194.14

性状

本品为白色或类白色片

药理毒理

本品为广谱抗生素。是通过抑制细菌细胞壁的早期合成，使细菌的细胞壁合成受到阻抑而导致其死亡。本品的抗菌谱较广，对大多数革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的抗菌作用，本品的抗菌谱包括金葡菌、大肠杆菌、痢疾杆菌、沙雷菌属、志贺菌属、绿脓杆菌、肺炎克雷伯菌和产气肠杆菌等。

药代动力学

口服磷霉素钙后约30％～40％自胃肠道吸收。正常人口服本品0.5、1.0和2.0g后2～4小时血药浓度达到峰值，血药峰值分别为3.5、5.3和7.0μg/ml，其吸收不受食物的影响。每6小时口服磷霉素钙0.5g，稳态血药浓度可达6～8μg/ml。磷霉素吸收后广泛分布于各组织和体液中，组织中浓度以肾为最高，其次为心、肺、肝等。本品也可透过血脑屏障进入脑脊液中，炎症时可达血药浓度的50%以上。磷霉素也可进入胸、腹腔、支气管分泌物和眼房水中。口服磷霉素钙后约1/3于24小时经尿中排出，1/3在72小时内随粪便排出。

适应症

口服适用于对磷霉素敏感的致病菌所致的下列感染：

1．肠道感染：细菌性肠炎、菌痢。

2．泌尿系统感染：膀胱炎、肾盂肾炎、尿道炎。

3．皮肤科及软组织感染：疖病、炭疽、汗腺炎、淋巴结炎、毛囊炎。

4．呼吸道感染：鼻咽炎、扁桃体炎、气管炎、早期慢性支气管炎。

5．眼科：麦粒肿、泪囊炎。

6．妇科： *** 炎、子宫颈炎。

用法用量

口服，小儿每日按体重一次50～100mg/kg，一日3～4次。

不良反应

主要为轻度胃肠道反应，如恶心、胃纳减退、中上腹不适、稀便或轻度腹泻等。一般不影响继续用药，偶可发生皮疹、嗜酸粒细胞增多、丙氨酸氨基转移酶升高等，未见肾、血液系统等的毒性反应。

禁忌

注意事项

1．与β内酰胺类、氨基糖苷类等抗生素联用时常呈协同作用，并可减少或延迟细菌耐药性的产生。

2．磷霉素在体外对二磷酸腺苷（ADP）介导的血小板凝集有抑制作用，剂量加大时更为显著，但临床应用中尚未见引起出血的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药

孕妇慎用。

儿童用药

老年患者用药

药物相互作用

1．与β内酰胺类联合应用对金葡菌（包括甲氧西林耐药金葡菌）、铜绿假单胞菌具协同作用。

2．与氨基糖苷类联合应用具协同作用。

3．与其他抗生素间不存在交叉耐药性。

药物过量

规格

（1）0.1g/片 （2）0.2g/片（3）0.5g/片（以磷霉素酸计）

贮 藏

密闭、在干燥处保存。

包装

铝塑泡罩包装，12片×2板／盒

有 效 期

二年

批准文号

生产企业

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