就是经验证符合新版GMP规范中规定的A级洁净度相关要求，说白了能证明它控制的区域是处于层流状态，而不是乱流。应该要验证的，除了文件以外、其中一项是通过DOP发烟检测录像能证明使用的区域是无乱流状态，完全的层流状态就行了。