在GMP中对制药设备的要求是，不仅要满足工艺生产技术要求，不污染药物和环境，而且要有利于清洗、消毒或灭菌，能适应设备验证的需要。现代化的制药设备对材质选择与内部结构优化提出很高的要求。制药企业必须建立设备维修、保养、清洗、校验、验证等管理制度，配备专职或兼职管理人员，确保设备始终如一地符合GMP要求。

药品GMP对设备的原则要求有以下4点。

(1)满足生产工艺技术要求，便于操作;

(2) 使用时不污染药物，也不污染生产环境;

(3)有利于清洗、 清毒或灭菌;

(4)能适应设备验证需要。

药品GMP (2010年修订)第七十一条规定:“设备的设计、选型、安装、改造和维护必须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时进行的消毒和灭菌。”

选择设备的关键环节，一为技术性选择，二为经济性选择。