目录 1 拼音 2 英文参考 3 醋酸氯己定药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名 3.1.2 汉语拼音 3.1.3 英文名 3.2 结构式 3.3 分子式与分子量 3.4 来源（名称）、含量（效价） 3.5 性状 3.6 鉴别 3.7 检查 3.7.1 对氯苯胺 3.7.2 有关物质 3.7.3 干燥失重 3.7.4 炽灼残渣 3.8 含量测定 3.9 类别 3.10 贮藏 3.11 制剂 3.12 版本 附： * 醋酸氯己定药品说明书 1 拼音

cù suān lǜ jǐ dìng

2 英文参考

chlorhexidine acetate [湘雅医学专业词典]

3 醋酸氯己定药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名

醋酸氯己定

3.1.2 汉语拼音

Cusuan Lüjiding

3.1.3 英文名

Chlorhexidine Acetate

3.2 结构式 3.3 分子式与分子量

C22H30Cl2N10·2C2H4O2? 625.56

3.4 来源（名称）、含量（效价）

本品为1,6双（N1对氯苯基N5双胍基）己烷二醋酸盐。按干燥品计算，含C22H30Cl2N10·2C2H4O2不得少于97.5%。

3.5 性状

本品为白色或几乎白色的结晶性粉末；无臭，味苦。

本品在乙醇中溶解，在水中微溶。

3.6 鉴别

（1）取本品约10mg，加热的1%溴化十六烷基三甲铵溶液5ml使溶解，再加溴试液与氢氧化钠试液各1ml，即显深红色。

（2）取本品约10mg，加水10ml使溶解，加重铬酸钾试液2滴，即生成黄色沉淀；加稀硝酸数滴，沉淀即溶解。

（3）取本品，加乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A）测定，在259nm的波长处有最大吸收。

（4）本品的水溶液显醋酸盐的鉴别反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.7 检查 3.7.1 对氯苯胺

取本品0.20g，加盐酸溶液（9→100）10ml与水20ml，振摇溶解后，依次加0.5mol/L亚硝酸钠溶液1ml与5%氨基磺酸铵溶液2ml，摇匀，放置5分钟，加0.1%二盐酸萘基乙二胺溶液5ml与乙醇1ml，再加水适量稀释至50ml，摇匀，放置30分钟，如显色，与对氯苯胺溶液[取对氯苯胺，精密称定，加盐酸溶液（9→100）制成每1ml含10μg的溶液]10ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.05%）。

3.7.2 有关物质

取本品，加甲醇制成每1ml中含6mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，分别用甲醇定量稀释制成每1ml中含60μg与120μg的溶液，作为对照溶液（1）和（2）。照薄层色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ B）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一薄层板[取硅胶GF254 8g，加甲酸钠溶液（1→22） 22ml，涂布制板]上，以三氯甲烷－无水乙醇－甲酸（70：30：9）为展开剂，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深，如有一个杂质斑点超过时，应不得深于对照溶液（2）的主斑点。

3.7.3 干燥失重

取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过3.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。

3.7.4 炽灼残渣

不得过0.1%（2010年版药典二部附录Ⅷ N）。

3.8 含量测定

取本品约0.25g，精密称定，加丙酮30ml与冰醋酸2ml，振摇使溶解后，加甲基橙的饱和丙酮溶液0.5～1ml，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显橙色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于31.28mg的C22H30Cl2N10·2C2H4O2。

3.9 类别

消毒防腐药。

3.10 贮藏

密封保存。

3.11 制剂

醋酸氯己定软膏

3.12 版本