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新版GMP净化车间(无菌室、无尘室)A,B,C,D各对应等级的换气次数是多少(不考虑人员密集度)

新版GMP净化车间(无菌室、无尘室)的A、B、C、D四个等级的换气次数并没有固定的标准,因为换气次数会受到多种因素的影响,例如洁净室的大小、形状、高度、送风方式、过滤器类型等。

一般来说,对于单向流洁净室,A级和B级洁净室换气次数应在1000次/小时以上,C级洁净室换气次数应在500次/小时以上,D级洁净室换气次数应在300次/小时以上。而对于乱流洁净室,A级和B级洁净室换气次数应在200次/小时以上,C级洁净室换气次数应在100次/小时以上,D级洁净室换气次数应在50次/小时以上。

需要注意的是,这些换气次数只是参考值,实际换气次数需要根据具体的情况进行计算和调整。同时,对于不同等级的洁净室,还需要根据具体的生产工艺和产品质量要求进行不同的空气处理和环境控制措施。

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