第一条　为规范涉及饮用水卫生安全产品申报与受理工作，保证审批工作的公平、公正、公开的原则，制定本规定。第二条　本规定称涉及饮用水卫生安全产品是指依据《生活饮用水卫生监督管理办法》，由卫生部审批的国产和进口涉及饮用水卫生安全产品。第三条　凡向卫生部申报的涉及饮用水卫生安全产品须按国家有关法规规定进行检验。第四条　涉及饮用水卫生安全产品检验和申报应当严格按照“卫生部健康相关产品审批工作程序”的规定进行。第五条　送检产品时，送检单位应同时向检验机构提交与检验有关的技术资料。第六条　申报产品时，申报单位应按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。

一、国产涉及饮用水卫生安全产品（原件1份，复印件13份）：

1、国产涉及饮用水卫生安全产品卫生许可申请表

2、省级卫生行政部门的初审意见

3、产品材料配方

4、生产工艺及简图

5、产品质量标准（企业标准）

6、省级卫生行政部门认定的涉及饮用水卫生安全产品检验机构出具的检验报告

7、卫生部认定的涉及饮用水卫生安全产品检验机构出具的检验报告

8、产品设计包装（含产品标签和铭牌）

9、产品说明书样稿（含产品适用的水质范围）

10、产品中与水接触的主要材料及可能对有体有危害的材料的卫生安全合格证明

11、可能有助于产品评审的其它资料

另附完整产品样品1件

二、进口涉及饮用水卫生安全产品（原件1份，复印件13份）：

1、进口涉及饮用水卫生安全产品卫生许可申请表

2、产品材料及配方

3、产品质量标准（企业标准）

4、卫生部认定的涉及饮用水卫生安全产品检验机构出具的检验报告

5、产品包装（含产品标签和铭牌）

6、产品说明书（含产品适用的水质范围）

7、产品中与水接触的主要材料及可能对人体有危害的材料卫生安全合格证明

8、受委托申报单位应提交委托申报的委托书

9、产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件

10、可能有助于产品评审的其它资料

另附完整产品样品1份第七条　同一申报单位同时申报多个产品时，应按产品逐一申报。每份申请表只能申报一个具体型号的产品，不受理系列产品的申报。第八条　申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位印章（可以是骑缝章）。第九条　申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。第十条　申报资料的复印件应由原件复制，复印件应当清晰并与原件完全一致。第十一条　申报资料中对同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。第十二条　申报资料中出现的产品名称应包括产品品牌和型号。第十三条　申报资料中所有外文（包括产品、生产企业和申报单位的名称）均应译为规范的中文，并将译文附在相关的外文资料之后，但本规定要求产品材料及配方中使用英文的成份名称以及外国地址等除外。第十四条　申报单位提交检验报告时，应同时提交“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。第十五条　检验机构出具的检验报告应符合下列要求：

1、载明样品送检单位、产品生产单位、产品名称、样品数量、收样日期、报告日期、最终审核日期、检验依据和检验项目；

2、报告格式规范，不得涂改；

3、检验数据及结论明确；

4、有检验单位法人代表（或其授权人）签名及检验单位公章。

5、检验报告除在检验结论处加盖检验单位公章外，一页以上的检验报告必须加盖骑缝章。第十六条　进口产品受委托申报单位提交的委托书应符合下列要求：

1、每个产品一份委托书原件；

2、委托书应载明委托书出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；

3、委托书应有出具单位印章或法人代表人（或其授权人）签名；

4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致；

5、委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致；

6、委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致；

7、委托书凡载明有效期的，申报产品的时间应有效期内；

8、受委托单位再次委托其它单位申报产品时，应出具产品生产企业的认可文件；

9、委托书中文译文应有中国公证机关的公证。