医药运输冷藏车以前是找请志翔领驭做的gsp验证,低温gsp验证也必须做吗:
1、必须要做低温gsp验证,因为藏车和保温箱是在实时环境中运输工作的。
2、特别是在北方环境温度低于2℃,冷藏车开启的是制热不是制冷,保温箱冰排制备方法也不一样,冷藏车要做高温与低温验证,确定冷藏车、保温箱是否达到要求。
验证步骤:
1、确定用户需求方案URS。
2、验证实施方案报审DQ。
3、验证方案确认DQ。
4、验证测点安装IQ。
5、验证现场实景报审。
6、数据采集。
7、分项测试运行验证OQ。
8、验证数据分析汇总。
9、测试项目数据分析图表。
10、分项测试验证结果评价。
11、培训--验证结果总体评价。
12、出具验证报告。