의료 기기 회사의 구체적인 경영 범위는 회사의 실제 경영 내용에 따라 결정되며, 일반적으로 첫 번째, 두 번째 유형의 의료 기기의 도매와 소매, 세 번째 유형의 의료 기기 운영 (구체적인 항목은 허가 참조), 의료 기술 분야의 기술 컨설팅, 기술 개발, 기술 서비스 및 기술 이전, 자체 장비 임대 (금융리스 허용 안 함), 기계 설비 설치 등을 포함한다.

법적 객관성:

의료 기기 감독 및 관리 규정

제 4 조

국가는 위험 정도에 따라 의료기기를 분류하여 관리한다. 첫 번째 범주는 저위험 의료 기기로, 일상적인 관리를 통해 안전하고 효과적인 것을 보장할 수 있다. 두 번째 범주는 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제와 관리가 필요한 중간 위험 의료 기기입니다. 세 번째 범주는 안전성과 유효성을 보장하기 위해 엄격한 통제 및 관리를 위한 특수한 조치가 필요한 고위험 의료 기기입니다. 의료 기기의 위험 정도를 평가할 때는 의료 기기의 예상 용도, 구조적 특징 및 사용 방법을 고려해야 한다.