일본의 FDA 는 누구입니까? 일본의 우뚝 솟은 제약 실로모스 약. FDA 는 미국 생물의학 분야에서 약물 임상 연구와 상장을 승인하는 최고 기관이다. 많은 생물의약사들의 눈에는 생사를 관장한다고 할 수 있다. 일본인은 최근 FDA 를 법정에 고소했다. 일본 OtsukaPharmaceuticals 는 최근 미국 연방지방법원에서 FDA 가 감독권 남용을 기소해 Abilify 의 시장권익에 손해를 끼쳐 FDA 와 법정에 출두하기로 결정했다고 보도했다. 바이오제약회사의 경우 약품이 상장될 때 판매량을 늘리기 위해 FDA 가 승인한 적응증이 부족해 환자 집단이 충분히 넓지 않은 것 같다. 이 경우 OtsukaPharmaceuticals 는 이 약의 적용 범위를 가능한 한 특정 부류의 사람들로 제한하고자 한다.