우리 회사는 먼저 A, C 군 뇌막염구균 다당 결합 백신을 개발해 2003 년 6 월 +065438+ 10 월 국가식품의약청의 승인을 받아 임상연구를 진행한 뒤 2005 년 3 월 1, 2, 3 기 임상연구 (2003 기술부 혁신기금 지원) 를 마쳤다 2006 년 5 월 신약 자격증을 취득하여 A 군과 C 군 뇌막염구균 다당 결합 백신을 성공적으로 개발한 세계 최초의 업체가 되었다.

우리 회사가 개발한 A, C, Y, W 135 군의 뇌막염구균 다당백신은 2005 년 3 월 국가식품의약청의 승인을 받아 임상연구를 진행하였으며, 같은 해 6 월 5438+2 월 3 기 임상연구를 마치고 2006 년 4 월 생산비준서를 신고했다. 제품은 우리의 독점 기술을 채택했는데, 뇌막염구균 다당의 품질은 세계보건기구 규정보다 현저히 우수하며, 열원 물질 함량은 세계보건기구 규정의 60% 에 불과하다. 다당 백신 발열률이 높은 보편적인 문제를 해결했다.

2007 년 6 월, A, C 군 뇌막염구균 다당 결합 백신은 GMP 인증을 받았고, 2008 년 6 월에는 A, C, Y, W 135 군 뇌막염구균 다당 백신이 GMP 인증을 받았다. 현재, 두 가지 새로운 백신은 이미 산업화되었다.