Aduhelm 이라는 이 신약은 미국 생명기술회사 Baijian 이 개발하여' 승인 가속화' 채널을 통해 미국 의약청의 승인을 받았다. "승인 가속화" 를 통해 약품은 최종 임상 결과를 얻기 전에 승인을 받을 수 있습니다. 그러나 이런 방식으로 비준된 약물은 반드시 승인 후 테스트를 통과해야 하며, 이 테스트를 통해 그 효능을 검증하지 못한 약물은 약품관리국의 관련 절차에 따라 시장에서 탈퇴할 것이다.

알츠하이머병 (AD) 은 신경계 퇴행성 질환으로 기억장애, 실어증, 집행기능장애, 인격과 행동변화 등 종합적 치매로 임상증상. 병의 원인은 아직 분명하지 않다. 베타-아밀로이드의 이상 축적은 알츠하이머병의 초기 표현 중 하나로, 결국 뇌에 플라크를 형성하고 시냅스 기능을 파괴한다.

FDA 에 따르면, 이 약의 처방 정보에 따르면, 이 약은 녹말 단백질 이미징 이상을 일으킬 수 있지만, 시간이 지나면 사라진다. 또 혈관성 부종, 두드러기 등 알레르기 반응도 나타날 수 있다. 기타 흔한 부작용으로는 두통, 넘어짐, 설사, 의식이 모호하다.

미국 언론에 따르면 일부 미국 의학 전문가들은 이 약이 증상이 아닌 알츠하이머 병의 잠재적 병리 생리 메커니즘을 겨냥하고 있으며, 임상적으로 퇴행성 질환의 진전을 현저히 늦출 수 있다는 사실이 입증되지 않아 비준해야 하는지에 대한 논란이 있다고 보고 있다. Patricia Cavazzoni (Patricia Cavazzoni) 미국 의약청 약물 평가 및 연구 센터 주임은 이 약의 임상 데이터가 복잡하지만, 미국 약물관리국은 뇌의 베타 전분덩어리를 줄일 수 있다는 증거가 많다고 말했다. 이 덩어리의 감소는 환자에게 중요한 이득을 가져다 줄 가능성이 높다.