새로운 치료법으로서 유전자 치료는 여전히 발전의 초기 단계에 있다. 이미 많은 경험을 쌓은 다른 생물 제품에 비해 아데노 관련 바이러스 전달체의 생물학적 특성에 대한 인식이 깊어져야 한다. 그래서 오늘 변쇼는 여기서 강홍약업에 관한 지식을 정리했다. 한번 봅시다!

신청 전 보고 정책 조정.

8 월 8 일 강홍약업은 신약의 임상 실험 신청을 철회한다고 발표했다.

강홍약업주식유한공사가 철수한 KH63 1 안용 주사액은 자율지적재산권을 가진 새로운 1 생물약으로 신생 혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성 (nAMD) 치료에 쓰인다. 발표에 따르면 KH63 1 아데노 관련 바이러스 (AAV) 를 기반으로 한 전달시스템, 즉 안저병을 치료하는 유전자 치료제라고 한다.

강홍약업은 공고에서 KH63 1 이 조직 특이성, 면역원성, 표현제어성, 감염 효율성 면에서 특징이 있으며 임상 전 질병 모델에서 지속적인 효능을 보이고 있다고 밝혔다. 이번 임상시험 신청 철회는 주로 회사 신고 전략 조정 때문이다. 계열사 홍기생물은 신고 전략 조정을 마친 뒤 임상 실험 신청을 다시 제출할 예정이다.

기자는 강홍약업 202 1 연례 보고서에서 KH63 1 에 대한 연구 진척이 "중대약학과 임상전 연구를 성공적으로 완료하고 2022 년 중미신약 임상연구신청을 시작할 준비를 하고 있다" 고 설명했다. 회사는 유전자 치료 분야의 혁신적인 약이 nAMD 유전자 치료 분야에 새로운 치료 방안을 제공하여 안과 분야에서의 경쟁력을 높일 것이라고 밝혔다.

두요에 따르면 강홍약업은 2020 년 2 월 KH63 1 의 임상전 연구를 시작했다. 올해 5 월 7 일 KH63 1 임상실험 신청을 받았습니다. 신청이 접수된 지 3 개월 만에 강홍약업이 신청 철회를 선언한 것이다. 탈퇴한 이유는 무엇입니까? 언제 내 신청서를 다시 제출해야 합니까?

이에 대해 강홍약업에 가까운 인사들은 이번 조정은 주로 중미 양국이 심의 관심과 규칙에 차이가 있어 중미 쌍방의 요구를 동시에 충족시킬 수 있는 방안을 확보해야 한다고 전국상보 기자에게 말했다.

이 관계자는 현재까지 KH63 1 의 임상시험이 아직 시작되지 않았으며 이달 안에 임상실험 신청을 다시 제출할 것으로 예상된다고 밝혔다.

지난 5 월 강홍약업 임원은' 국가상보' 와의 대면 인터뷰에서 안저병 시장이 완전히 개발되지 않아 관련 환자와 치료를 받는 사람들 사이에 여전히 큰 차이가 있다고 밝혔다. 눈병 약물은 여전히 빈 시장 발전기에 처해 있어 전체 시장 규모는 여전히 언덕을 오르는 과정에 있다. KH63 1 의 진도가 상대적으로 앞서고 있으며, 회사는 어떻게 세계로 나아가는지 계속 탐구할 것이라고 밝혔다.

유전자 치료 약부 탐사 단계

유전자 치료는 안과질환 분야에서 가장 핫한 트랙 중 하나로, 아데노 관련 바이러스 (AAV) 벡터가 이 분야에서 임상 열풍을 일으켰다.

유전자 치료약은 연령 관련 황반변성 환자에게 큰 의미가 있다. 일반적인 VEGF 항체 주사 치료에는 장기적이고 규칙적인 유리 체내 주사가 필요하기 때문에 환자의 순응도를 낮추고 치료 위험을 증가시킨다. 유전자 치료는 이러한 폐단을 더 잘 피할 수 있다.

AAV 는 비 치병성, 효율적인 지속적인 표현, 간단한 조작, 낮은 면역 원성의 장점을 지닌 무낭막의 작은 바이러스입니다. AAV 벡터가 가지고 있는 치료 유전자가 세포에 들어가면 번역 성공 단백질로 변환되어 일련의 질병을 치료하는 목적을 달성한다.

두요의 자료에 따르면 AAV 는 전 세계 유전자 치료 제품 총량의 24% 를 차지한다. 지난 7 월 로씨는 AvistaTherapeutics 와 협력하여 새로운 AAV 눈 유전자 치료 벡터를 개발할 것이라고 발표했다.

그러나 전 세계적으로 상장된 눈 유전자 치료 제품은 많지 않다. 공개 자료에 따르면 전 세계 AAV 기반 임상실험은 200 개가 넘지만 대부분 연구 프로젝트에서는 임상 결과로 일관적으로 전환되지 않는 것으로 나타났다. 이는 상류의 개발과 하류의 생산 과정에서 여전히 많은 기술적 도전이 존재하고 있기 때문에, 어떻게 활성효과를 보장하고 임상 복용량을 줄이는 것이 관건이기 때문이다. 복용량을 조절할 때 표현 수준을 보장할 수 없다면 치료 효과를 낮추거나 잃을 수 있으며, 약을 다시 주거나 국부 조직 손상을 초래할 수 있다.

결론적으로, AAV 유전자 요법은 아직 초기 발전 단계에 있으며, 그 잠재력은 이제 막 나타났다. 대부분의 회사의 R&D 프로젝트는 여전히 파이프 배치에 초점을 맞추고 있습니다. 일부 제품은 임상에 들어가더라도 안전성과 유효성으로 인해 파괴될 수 있다.

의료용 수도꼭지에는 어떤 것들이 있나요?

해양 생물:

의약 용두주. 2022 년 1 분기 보고서에 따르면 2022 년 1 분기 총 매출은 6 억 9700 만 달러로 전년 대비 20.46% 증가했다. 순이익은 3 억 3 천 5 백만 달러로 전년 대비 18.32% 증가했다.

국제기업과의 경쟁 과정에서 국내 양질의 의료기기 기업이 빠르게 성장하면서 국제경쟁에 참여하는 종합 실력과 기술 수준을 갖추게 됐다.

범검생물 (300529) 주가는 3 일 동안 2.55%, 2022 년 이후 7.65% 하락했다.

강룡성화:

의약 용두주. 2022 년 1 분기 강룡화성은 영업총소득 2 1.03 억원을 달성해 전년 대비 41..19% 증가했다. 순이익이 아닌 3 1 1 억 위안을 공제하여 전년 대비 30.83% 증가했다. 강룡성화 마오리 6 억 9600 만, 매출 총이익 33.08%.

전 세계 상위 20 위 다국적 제약 회사는 모두 회사의 고객이며, 대부분 회사의 장기 파트너가 되었습니다. 현재 회사 업무는 이미 600 여 개의 의약회사, 생명기술 연구개발회사, 연구소를 포괄하고 있다.

운남 백약:

의약 용두주. 2022 년 1 분기 윈난백약회사는 총 매출 94 억 3 천만 달러를 달성해 전년 대비-8.7% 증가했다. 매출 총이익 28 억 4200 만, 매출 총이익 30. 14%.

성의약품 미분배 이익으로 납입자본 3 억 원을 증액할 계획이다.

지난 3 거래일, 윈난백약이 이틀 연속 올랐고, 기간 내내 0.9 1%, 최고 57.6 원, 최소 58.64 원이 올랐다. 총 시가는 9 억 5200 만 원, 0.9 1% 올랐다.

강홍약업 탐구유전자 치료에는 어떤 개념주가 있나요? 관련 문장:

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