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의료 기기 회사 등록 프로세스
의료 기기 회사 등록 프로세스

졸업한 지 얼마 되지 않아 많은 학생들이 스스로 창업할 계획이다. 다음으로, 저는 의료 기기 회사의 등록 과정을 여러분에게 가져다 드리며, 당신에게 도움이 되기를 바랍니다.

의료 기기 회사 등록 절차:

신청 조건: 창고 면적15 ㎡이상, 사무실 면적 30 ㎡이상.

식품의약감독국의 요구에 따라 배치하다 (대리상이 지도함)

첫 번째 단계는 비즈니스 이름을 확인하는 것입니다.

필요한 재료:

1. 이름 사전 승인 신청서

2. 투자자 신원 확인

3. 등록 자본 및 자본 출자 비율

처리 시간: 자료가 완비되어 있고 이름이 중복되지 않는 3 일 (영업일 기준) 입니다.

2 단계 의료기기 경영기업 허가증 신청

(a) 낙찰통지서

필요한 재료:

(1) 의료 기기 경영 기업 허가 신청 자료 등록 양식

(2) "상하이 의료 기기 경영 기업 허가 신청서";

(3) 공상행정관리부에서 발행한 기업명 사전 승인 증명서 또는 영업허가증 사본

(4) 기업 품질 관리 책임자의 신분증, 학력 또는 직함 증명서 및 이력서 사본 작성

(5) 기업 품질 관리자의 신분증, 학력 또는 직함 증명서 사본을 작성하다.

(6) 기업의 조직 기관 및 기능 또는 전임 품질 관리 인력을 설립할 기능

(7) 기업 등록 주소, 창고 주소 지리적 위치도, 평면도 (면적 표시), 주택권증 또는 임대 계약 (임대주택권증 포함) 사본을 준비합니다.

(8) 엔터프라이즈 제품 품질 관리 시스템 파일 (1 1 파일) 및 창고 시설 장비 카탈로그 제안

(9) 제안 된 기업의 사업 범위는 "의료 기기 분류 카탈로그" 에 규정 된 관리 범주 및 범주 코드에 따라 결정된다.

(10) 판매할 제품의 영업 허가증, 제품 등록증 (사본), 위임장

(10) 전자 신청 자료; (푸동 약물 검사 필요);

(1 1) 추가 증빙 서류가 필요합니다.

부속서: 신청 자료의 특정 요구 사항:

(1) 양식 내용은 완전하고 명확해야 합니다.

(2) 전자판 신청서 (플로피 디스크) 와 A4 규격의 서면 문서 (팩스 용지는 데이터를 보고할 수 없음) 를 모두 제출합니다.

(3) 신청인이 제출한 신청 자료는 완전하고, 규범적이며, 유효해야 한다.

(b) "의료 기기 사업 허가"

(1) 검수 통과 후 약 검사 부서는 25 일 (영업일 기준) 이내에 현장 검사를 실시한다.

(2) 허가 결정을 내린 날로부터 10 영업일 이내에' 의료기기 경영허가' 를 발급한다.

처리 시간: 자료가 완비된 후 25 일 (영업일 기준) 입니다.

세 번째 단계는 사업자 등록입니다.

필요한 재료:

1. 전체 주주 지정 대표 또는 공동 위탁 대리인의 증명서 (위임장) 및 의뢰인의 근무증 또는 신분증 사본

기업명 사전 승인 통지;

3, 주주 법인 자격 증명서 또는 자연인 신분증;

4. 회사 회장 또는 집행이사가 서명한 기업법인 설립 등록신청서

주주 총회 결의안 (주주 도장, 자연인 주주 서명);

이사회 결의안 (모든 이사의 서명);

7. 헌장 (전체 주주 도장) 은 그룹 유한 회사 헌장 (그룹 구성원 기업 도장) 에도 제출해야 합니다.

8. 회사 이사, 감독자 및 관리자의 이름과 거주지를 나타내는 문서, 임명, 선거 또는 고용 증명서:

(1) 임명서 (국유독자권)

(2) 임명 서 (임명 단위에 의해 봉인 됨);

(3) 회사 회장 또는 전무 이사, 이사, 감독자 및 관리자의 재직 증명서

(4) 회사 이사, 감독자 및 관리자의 신분증 사본;

9. 법정 자격을 갖춘 자본 검증 기관이 발행한 자본 검증 보고서

10. 회사 거주지는 임대주택이 임대계약 (재산증 사본 포함) 을 제출해야 한다는 것을 증명한다.

1 1. 회사 경영 범위 내에서 법률, 행정 법규 규정에 따라 승인된 프로젝트에 신고해야 하는 경우 해당 부서의 승인 서류를 제출해야 합니다.

12. 법률, 행정규정에 따라 유한책임회사를 설립하려면 비준을 거쳐야 하며, 해당 부서의 승인 서류를 제출해야 합니다.

13, 우리 국에서 발행한 신청서 전체 세트 등 자료.

처리 시간: 자료가 완비된 지 5 일 (영업일 기준).

비용: 등록 자본에 따라 다릅니다.

4 단계: 기관 코드

필요한 재료:

1. 영업허가증 원본 및 사본 (원본 및 사본)

2. 법정 대리인 신분증

처리 시간: 보통 5 일 (영업일 기준) 입니다. 긴급 시간은 1 영업일입니다.

5 단계: 사업자 등록

필요한 재료: 산업 및 상업 재료.

추가 요구 사항:

1, 세금 등록 양식 4 부

2. 조직 코드 카드

이상의 재료는 2 세트가 필요합니다.

처리 시간: 자료가 완비됨 15 일 (영업일 기준).

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