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쑤저우 정운의약기술유한공사의 핵심 업무.
결정약 기술은 세계 최초로 약물 결정형과 고체를 개발하는 회사로, 의약업계에 고품질, 효율성, 입소문이 높은 약물 결정형과 고체 R&D 분야의 전문 기술 서비스를 제공하기 위해 노력하고 있습니다. 핵심 업무는 의약품과 그 중간체의 소금, 공융, 다결정의 선별과 평가, 원료약 및 제제의 전문적인 표상과 평가, 약물 결정공예의 최적화와 확대, 임상 전 약제제의 연구 개발 등 약물 고체 정보를 핵심으로 하는 전문 분야에 초점을 맞추고 있다. 1. 신약/제네릭 결정형의 심사, 평가 및 최적화

결정 안정성 상 다이어그램 연구

용해도 측정

안정성 연구 (화학/물리학)

5. 물리적 및 화학적 성질 결정 (pKa, LogP/logD, 밀도, 입도 분포, XRPD, DSC, TGA, DVS, BET, 라만, FT-IR).

6. 약물 전달 시스템 선택의 위험 평가

7. 사전 준비 개발 1. 고체 핵 자기 공명/라만 분광법

① 불균등 반응

② 결정 전이

③ 무정형 약물

원료약과 부형제의 호환성에 관한 연구.

비 전통적 제제 연구

① 나노 현탁액

② 고체 분산 체제 에이전트 1. 약물의 화학적 정화

약물의 키랄 분해

다결정 시스템에서 단결정 형태 생산

입자 크기 분포, 형태 등과 같은 물리적 특성을 제어합니다.

5. 우수한 물리 화학적 성질을 갖는 비정질 입자의 제조

6. 프로세스의 반복성 및 제품 품질 속성 최적화 프로세스의 제어 가능성

7. 공정 설계 공간의 과학적 구축

8. 공정 분석 기술의 합리적인 응용 (PAT) 약물 고체 연구 1. 단결정 배양 및 구조 해석

2. 다양한 고체 특성

원료 및 제제에서 결정 유형의 검출 및 정량 분석

4. 무정형의 정성 및 정량 분석