결정 안정성 상 다이어그램 연구
용해도 측정
안정성 연구 (화학/물리학)
5. 물리적 및 화학적 성질 결정 (pKa, LogP/logD, 밀도, 입도 분포, XRPD, DSC, TGA, DVS, BET, 라만, FT-IR).
6. 약물 전달 시스템 선택의 위험 평가
7. 사전 준비 개발 1. 고체 핵 자기 공명/라만 분광법
① 불균등 반응
② 결정 전이
③ 무정형 약물
원료약과 부형제의 호환성에 관한 연구.
비 전통적 제제 연구
① 나노 현탁액
② 고체 분산 체제 에이전트 1. 약물의 화학적 정화
약물의 키랄 분해
다결정 시스템에서 단결정 형태 생산
입자 크기 분포, 형태 등과 같은 물리적 특성을 제어합니다.
5. 우수한 물리 화학적 성질을 갖는 비정질 입자의 제조
6. 프로세스의 반복성 및 제품 품질 속성 최적화 프로세스의 제어 가능성
7. 공정 설계 공간의 과학적 구축
8. 공정 분석 기술의 합리적인 응용 (PAT) 약물 고체 연구 1. 단결정 배양 및 구조 해석
2. 다양한 고체 특성
원료 및 제제에서 결정 유형의 검출 및 정량 분석
4. 무정형의 정성 및 정량 분석