이 글의 핵심 데이터: 응용 분야, 경쟁 구도, 시장 규모.
CXO 경마장의 레이서들은 이미 속속 폴리펩티드를 내놓았다.
202 1 반기보에서 케일영은 소분자 CDMO 메인 트랙을 공고히 하면서 CDMO 능력을 새로운 업무 영역인 펩타이드, 과뉴클레오티드 등 화학대분자로 적극 확대했다. 또한 약명 칸트는 PROTAC, 과뉴클레오티드 약, 폴리펩티드 약, 항체 결합약 (ADC), 이중 항체, 세포, 유전자 치료 등 새로운 분자 유형에 대한 서비스 능력을 더욱 강화하기 위해 계속 적극적으로 투입할 것이라고 밝혔다.
정의: 폴리펩티드 약물은 소분자 약물과 단백질 약물의 장점을 결합한다.
폴리펩티드는 생체 내에서 다양한 세포 기능에 관여하는 생체 활성 물질로 생명 활동에 없어서는 안 될 참여자이다. 현재 호르몬, 신경, 세포 성장, 생식 등을 포함한 7000 여 종의 천연 플루토늄이 발견됐다. 갑상선 호르몬, 인슐린, 뇌하수체 호르몬, 신경 펩타이드, 엔돌핀, 성장인자, 황체 생성소와 같은 다양한 내분비 호르몬뿐만 아니라 인체의 다양한 시스템, 기관, 세포의 기능 활동에 광범위하게 참여하고 조절한다. 응용 분야로 볼 때, 폴리펩티드는 의약품, 식품, 보건품, 화장품, 생물재료, 생물농약 등 여러 분야에 광범위하게 적용되었다. 이 가운데 다능은 의학 분야에서 주로 다펩티드 약, 폴리펩티드 백신, 폴리펩티드 진단 시약 등을 응용한다.
폴리펩티드 약물은 화학 합성, 유전자 재조합을 통해 식물과 동물에서 추출한 특정 치료 작용을 하는 폴리펩티드를 말하며, 의학 분야에서 폴리펩티드의 구체적인 응용이다. 폴리펩티드 약물은 주로 내원성 폴리펩티드 또는 기타 천연 폴리펩티드에서 유래하며 구조가 명확하고 작용 메커니즘이 명확합니다. 일반 소분자 약물에 비해 활성성과 선택성이 높아 복잡한 질병을 치료하는 데 뚜렷한 장점이 있다. 그리고 폴리펩티드 자체는 아미노산으로 구성된 화합물이기 때문에, 그 대사 산물은 아미노산이며, 일반적으로 인체에 부작용이 없거나 거의 없다. 단백질과 비교해, 폴리펩티드 약물은 상대적으로 좋은 안정성, 높은 순도, 낮은 생산 비용, 낮은 면역 원성 또는 면역 원성, 전통적인 소분자 약물에 가까운 품질 관리 수준을 가지고 있습니다. 약물 개발 단계에서 화학손질은 후보약의 친화력, 용해성, 약대역학 성질 (안정성) 및 독성을 개선하고 후보약의 빠른 선별을 지원할 수 있다.
결론적으로, 폴리펩티드는 소분자 약물과 단백질 약물의 장점을 결합하여 안정성, 특이성, 불순물 낮음, 효능, 독성 부작용이 적다는 장점을 가지고 있으며 내분비계, 면역계, 소화계, 심혈관 시스템, 혈액계, 근육골격 시스템 등에 광범위하게 적용될 수 있다.
응용 분야: 주로 7 대 질병 치료 분야에 분포한다.
폴리펩티드 약물은 주로 만성병 치료에 사용됩니다. 현재 국제 폴리펩티드 약물은 주로 희귀병, 종양, 당뇨병, 위장, 정형외과, 면역, 심혈관 질환 등 7 대 질병 치료 분야에 분포하고 있다. 그중 희귀병, 종양, 당뇨병은 폴리펩티드 의약품 시장을 끌어들이는' 트로이카' 이며, 다른 4 개 분야에서도 많은 중파운드 품종이 출시되고 있다. 품종이 유리라루펩티드, 도라루펩타이드, 소말루펩타이드, 밝은 병레린 등을 대표한다.
시장 규모: 시장 발전이 느리다.
현재, 주요 폴리펩티드 의약품 개발업자는 노와 놀드, EliLilly 를 포함한 세계 최고의 제약 회사입니다. Jost Sullivan 에 따르면, 이 두 선두 약품 개발업체는 완전히 다른 개발 및 생산 전략을 채택하고 있습니다. 노와 노드는 대부분의 제품을 생산하고 CMO/CDMO 와의 협력 관계를 자주 피한다. 대신 EliLily 는 제 3 자 서비스 업체를 사용하여 일부 활성 성분을 생산하고 정제합니다.
그러나 규제 요구 사항을 충족하기 위한 기술 전문 지식과 내부 생산 시설이 없는 제약 및 생명기술회사도 플루토늄 CDMO 에 의존하여 플루토늄 원료약을 생산한다. 또한, 외부 서비스 공급업체에 플루토늄 개발 및 생산을 아웃소싱하면 펩타이드 약물 개발 프로젝트에서 효율적인 생산을 추구하는 펩타이드 제약 회사에 몇 가지 이점을 제공할 수 있습니다. 외부 플루토늄 의약품 생산 R&D 서비스 업체는 전문 인력과 지식, 고급 장비와 방법, 맞춤형 개발 및 생산 능력, 품질, 비용 및 위험 관리 시스템의 장점을 갖추고 있습니다. 이에 따라 플루토늄 CDMO 서비스에 대한 수요가 계속 증가하면서, 플루토늄 개발 및 생산을 외부 서비스 공급업체에 아웃소싱하는 추세는 앞으로 몇 년 안에 계속될 것으로 예상된다.
Jost Sullivan 에 따르면 중국의 펩타이드 CDMO 시장 규모는 20 16 년 1 억 달러에서 2020 년 1 억 달러로 전 세계 성장률보다 훨씬 낮습니다.
전망: 2030 년에는 중국 시장 규모가 6543.8+0 억 달러로 전 세계 성장률보다 높을 것으로 전망된다.
글로벌 펩타이드 의약품 시장의 지속적인 성장, 전반적인 약물 개발 지출 증가, 기술 진보, 침투율 향상 및 신흥 생명 공학 회사의 출현으로 글로벌 펩타이드 CDMO 서비스 시장은 지난 몇 년 동안 지속적인 성장을 이루었으며 향후 몇 년 동안 같은 추세를 유지할 것으로 예상됩니다. 점점 더 많은 제약 회사들이 프로세스 개발 및 펩타이드 생산을 CDMO 에 아웃소싱하여 약물 발견, 임상 개발 및 상업화에 대한 핵심 경쟁력에 주력하고 있습니다. 특히 일부 대형 제약회사들 (예: 예래, 양산제약회사 등). ) CDMO 를 사용하여 플루토늄 원료를 생산하고 다듬는 경향이 있다. CDMO 는 국내에서 구할 수 없는 생산 능력과 기술을 보유하고 있어 제약 회사들이 보다 비용 효율적인 방식으로 플루토늄 원료를 생산할 수 있기 때문이다. 더 많은 기업들이 CDMO 서비스를 사용하여 플루토늄 생산에서 내부 기술 문제를 방지하거나 줄일 것으로 예상됩니다.
Jost Sullivan 의 예측에 따르면 글로벌 펩타이드 CDMO 시장은 2020 년 20 억 달러에서 2025 년 44 억 달러로, 2020 년부터 2025 년까지의 연간 복합 성장률은 17.7%, 2030 년에는 79 억 달러, 2025 년으로 더 늘어날 것으로 전망된다 중국 시장에서 펩타이드 CDMO 는 2020 년 65,438+0 억 달러에서 2025 년 4 억 달러로, 연평균 복합 성장률은 26.6% 로 증가할 예정이다. 2030 년에는 6543 억 8 천만 달러로 더 상승할 것이며, 연간 복합 성장률은 21%입니다. 세계 성장률을 훨씬 능가하다.