국가의약제품관리국 공식 홈페이지가 발표되다.
16 배치 약물 불합격 통지
여러 가지 상용약품이 관련되어 있다.
빨리 검사해 보세요.
너의 작은 약상자가 속았니?
1
판매 및 사용 중지, 리콜!
위의 요구 사항을 충족하지 못하는 약품에 대해서는
약품 감독 관리 부서.
관련 기업 및 단위가 요청되었습니다.
판매 및 사용 중지, 리콜 등의 조치를 취하다.
위험 통제 조치
규정에 맞지 않는 이유 때문이다.
조사를 진행하고 정돈을 진행하다.
국가약품감독관리국(NMPA)
관련 주정부 의약품 감독 및 관리 부서 요청
《중화인민공화국 약품관리법》에 의거하여
상술한 기업과 단위를 조직하다
가짜 약품을 생산하고 판매하는 위법 행위
입건조사
규정에 따라 조사 결과를 공개하다.
2
불합격 약품
안후이 () 식품약품검사연구원 () 검사를 거쳐 허베이 구정약업유한공사의 1 배치 복방 곰팡이 크림이 규정에 부합하지 않고 불합격 항목은 미생물 한도라고 표기했다. 산둥 보산약업유한공사로 표시된 1 배치 복방 곰팡이 크림은 규정에 맞지 않고 규정에 맞지 않는 항목은 수량이다.
산시 () 성 식품의약검사소 () 에서 검사한 결과, 산서천지 약업유한공사, 충칭천지약업유한공사가 생산한 1 로트 골자닌 캡슐이 규정에 맞지 않아 불합격 항목이 수분임을 밝혔다.
윈난성 미국식품의약감독국과 검사소를 거쳐 장쑤 백익약업유한공사, 강서지안리삼약업유한공사의 관절통연고 3 배치가 규정에 맞지 않아 규정에 맞지 않는 항목을 함량 측정으로 표기했다.
후난성 약품검사소 (후난성 의약보조품 검사센터) 검사를 거쳐 쓰촨 운기약업유한공사가 생산한 1 로트 황련상청환은 규정에 맞지 않아 수량 차이에 부합되지 않는다.
티베트 자치구 식품의약검사소에서 검사한 결과 일리제약유한공사의 로트 번호 1 으로 표시된 기침 캡슐은 규정에 맞지 않고 규정에 맞지 않는 항목은 미생물 한도다.
광저우 화제약유한공사가 생산한 1 로트가미향정기환은 우한 의약의료기기연구소에 의해 검증을 거쳐 규정에 부합하지 않고 규정에 맞지 않는 항목을 감별했다. 중국 식품의약검사소에서 검사한 결과 안후이성건 한약조각유한공사, 안후이신태약업유한공사, 청두길안약업유한공사가 생산한 청순자 3 배치가 규정에 맞지 않아 규정에 맞지 않는 항목을 성상으로 꼽았다.
간쑤 () 성 약품검사소 () 를 거쳐 충칭 중묘약업유한공사가 생산한 장작 2 배치가 규정에 부합하지 않고 규정에 맞지 않는 항목을 성상으로 삼았다. 1 배치 Bupleurum (DC Bupleurum). () 광서옥림태론 한약조각유한공사가 생산하는 것은 규정에 맞지 않아 규정에 맞지 않는 항목을 표상했다. 1 배치 Bupleurum (DC Bupleurum). ) 쓰촨 인과 한약조각유한공사의 비준수 규정, 불합격 항목은 불순물로 표기되어 있다.
이거 봤어요
많은 작은 친구들이 궁금하지 않나요?
미생물 한도, 함량 측정 ...
이게 다 뭐야?
셋;삼;3
프로젝트에 맞지 않는 작은 지식
1. 미생물 한도는 인체 환경에 직접 들어가지 않는 약품의 미생물 통제 요구 사항을 말한다. 이런 약품은 약 위험이 약간 낮아 일정량의 미생물을 허용할 수 있지만 일부 조건병균은 검출할 수 없다. 미생물 한도는 두 부분으로 나뉜다: 수 검사와 세균 통제 검사.
둘째, 적재량은 약물의 무게나 용량을 반영하는 지표로 고체, 반고체, 액체제에 적용된다. 최소 적재 능력 검사법을 채택하여 검사하도록 규정하다. 요구 사항을 충족시키지 못하면 임상 복용량이 부족할 수 있다.
셋째, 수분이란 약물의 수분 함량을 말한다. 수분 함량이 높은 것은 통상 공예, 부적절한 포장, 저장 및 운송 환경 등의 요인과 관련이 있다.
4. 함량 측정은 규정된 검사 방법으로 원료와 제제 중 유효 성분의 함량을 측정하는 것으로, 일반적으로 화학, 기기 또는 바이오메트릭 측정 방법을 채택할 수 있다.
5. 적재량 차이는 약물의 균일성을 반영하는 지표로 정확한 투여를 보장하는 중요한 매개변수 중 하나이다.
6. 감별 프로젝트는 주로 마이크로감별, 스펙트럼 감별 등 약품의 특징을 구분하는 데 쓰인다. 박층 크로마토 그래피는 일반적으로 사용되는 식별 방법입니다.
7. 특징항목 아래에 기록된 외관, 냄새, 맛, 용해도, 물리적 상수 등은 약품의 품질 특징을 어느 정도 반영한다. 한약 조각의 성질이 요구에 맞지 않아 약재 품종 편차, 포제 공예에 결함이 있고 부적절한 저장 등의 문제가 있을 수 있다.
8. 한약조각에서 섞인 불순물은 같은 규정에서 나온 것이지만 성질이나 약용 부위가 규정과 일치하지 않는 물질, 그리고 다른 출처의 무기불순물 (예: 모래, 진흙, 먼지 등) 을 가리킨다.
약물 안전
매우 중요합니다
조금의 실수도 용납할 수 없다!