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제약 제조 기업은 어떻게 약물 연구 개발 프로젝트를 선택합니까?
현재 중국에는 4,000 여 개의 의약품 생산업체가 있지만, 그들이 생산하고 판매하는 대부분의 제품은 고도로 동질화된 모조약품이다. 시장 경쟁이 치열하여 이윤 공간이 끊임없이 압축되고 있다. 최근 몇 년 동안, 국가 정책의 변화에 따라, 모조약품의 가격이 이미 여러 차례 크게 떨어졌다. 가격 인하와 시장 동종 제품의 치열한 경쟁의 이중압압 아래 국내 많은 의약과 판매업체들이 줄곧 곤경에 처해 있다. 2005 년 국내 의약업계 평균 이익률은 6.4% 안팎이었고, 2006 년 이익률은 4% 에 육박했다. 모조의약품 이익률이 하락하여 기업의 확장과 신약 연구 개발에 대한 투자를 지원하기에 충분하지 않다. 앞으로 5 년 동안 우리 의약업체들은 큰 셔플을 경험할 것으로 예상되며, 여전히 시장의 포화와 경쟁력이 없는 제품을 반복적으로 생산하는 의약업체들은 파산할 것으로 예상된다. 제품 R&D 와 혁신을 중시하는 기업들은 반드시 유리한 발전 기회를 얻게 될 것이다. 제품 선택은 전략적 선택입니다. 의약품 및 제품 발전 방향을 선택하는 것은 제약 기업의 발전을 결정하는 가장 중요한 부분이며 기업 발전의 전략적 결정이다. 하지만 이 단계에서 국내 많은 제약업체들은 제품을 확정하고 선택할 때 딜레마에 빠져 있다. 예를 들어, 해외 다국적 제약 회사들이 국제 특허로 보호되는 신약을 개발하면 자금 지원이 강하고 R&D 주기가 길며 국내 기초 연구가 약한 곤혹스러움에 직면하게 됩니다. 모방 품종을 계속 개발하면 치열한 시장 경쟁과 날로 희석되는 이윤에 직면할 것이다. 성장을 필요로 하는 기업에게는 복제품만 생산하고 판매하는 것은 발전 목표를 달성하기 어렵다. 중국에는 많은 R&D 기관이 있는데, 외국 약업체들의 특허 기간이 곧 만료되는 약품을 모방하는 데 주력하고 있다. 물론 국내 기존 신약 연구 개발 수준으로 이런 경로를 통해 신약을 개발하는 것은 위험이 낮고, 연구개발 주기가 짧으며, 연구개발 자금이 적고, 상장이 빠르다는 장점이 있다. 그러나 중국이 지적재산권 보호에 더 많은 관심을 기울이면서 국제 다국적 약업체들은 중국 신약의 특허 보호에 더 많은 관심을 기울이고 있으며, 모조품을 훔쳐 신약을 개발하는 것은 매우 어려울 것이다. 외국의 약품이 중국에서 특허 보호가 없더라도 국내 R&D 기관과 기업들은 경쟁적으로 모방할 것이며, 수십 개 기업의 제품이 동시에 출시되면 치열한 시장 경쟁이 벌어질 것이다. 제약 회사가 성장하고 성장하려면, 상술한 방식으로 신약을 개발하는 것은 당연히 장기적인 계획이 아니다. 그렇다면 신약을 선택하는 방법, 신약의 발전 경로를 선택하는 방법? 이와 관련하여 기업마다 발전 전략 목표와 기업마다 객관적인 현황이 다른 선택이 있어야 한다. 현재, 국내 제약 회사와 R&D 기관의 의약품 개발 분야에서의 혁신 능력과 실력은 국제 다국적 제약 업체에 비해 매우 약하여 수십억 달러의 R&D 비용을 부담할 수 없다. 현재 상황에 따르면 중국의 제약 회사와 의약품 R&D 기관은 다국적 제약 기업의 R&D 길을 갈 수 없고, "창조를 모방하고 혁신으로 모방한다" 는 R 을 따라야 한다. 이러한 R&D 아이디어는 R&D 주기가 짧고, 투자가 적고, 특허 보호가 있으며, 시장 기반과 시장 전망이 넓고, R&D 위험이 통제된다는 장점이 있습니다. 개발된 제품을 어떻게 선택합니까? 선택한 제품이 개발 가치가 있습니까? 이를 위해서는 다음과 같은 측면에서 종합적인 분석 판단이 필요하다. 첫째, 약물의 약리 메커니즘을 연구하여 다른 약물의 우열을 분석할 수 있다. 둘째, 약이 임상 치료 수단을 업데이트하고 풍부하게 할 수 있는지, 임상 약물 치료 문제를 해결할 수 있는지 여부입니다. 셋째, 시장 전망을 분석하다. 시장 동향 및 잠재 시장 용량을 분석하고 경쟁 제품과 비교하여 제품 시장 포지셔닝을 분석하여 시장에서의 의약품 적용 전망을 판단합니다. 제품의 시장 용량은 향후 몇 년간 시장 발전 변화의 추세와 잠재 시장을 분석하는 데 중점을 두어야 한다. 같은 종류의 약들 사이에는 치열한 시장 경쟁이 있을 것이고, 마케팅 수단은 단지 효능이 독특한 제품에 금상첨화 역할을 할 뿐이다. 신약 연구 개발 경로의 기하학적 선택은 크게 두 가지 범주로 나눌 수 있다: 원연약과 비원연약. 현재 다른 개발 경로와 응용 우세에 따라 두 가지 신약을 다음과 같이 설명하고 있습니다.